机械工程师

一、产品研发设计
1、 主导医疗器械机械结构方案设计，包括传动机构、外观布局、材料选型及工艺优化；
2、 完成2D/3D图纸绘制，进行公差分析、运动仿真和力学验证；
3、 编制BOM表、技术文档（DHF/DMR）及注册申报材料；
二、生产技术支持
1、 主导样机组装调试，解决试产中的机械结构问题；
2、 制定生产工艺文件（SOP、检验标准）及工装夹具设计；
3、 协同完成产品转产及工艺优化，降低生产成本；
三、全周期管理
1、 参与供应商开发与零部件验收；
2、 配合临床测试、EMC检测等注册环节；
3、 提供售前技术支持和售后故障分析

任职要求：

1、 学历：机械/自动化/生物医学工程本科以上，硕士优先；

2、 技能：精通SolidWorks/UG/CAD，熟悉ISO13485体系，掌握GD&T和DFM原则；
3、 3-5年机械结构设计经验，有医疗影像设备类项目经历者优先；
4、 素质：具备创新思维、跨部门协调能力，熟悉医疗器械风险管理流程