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医疗器械生产经理
1-1.5万·13薪
合肥
巢湖市
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
ISO认证
二类医疗器械
三类医疗器械
生产管理
质量体系管理
QA
岗位内容:
1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系,并对生产班组进行培训和管理,提高员工素质及技能。
2. 整理和分析产品相关数据,设计改进方案并跟进落实,持续推动产品质量改善。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性,以确保生产质量符合规范要求。
4. 负责三大净化系统维护维修 、操作保养 、净化车间日常维护管理检测、生产质量和效率及人员管理、无菌无源器械装配与制造,有源电器设备装配与制造等。
任职要求:
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历;
2. 五年以上无菌医疗器械生产/质量工作经验,有医疗器械研发、管理者代表工作经验者优先;
3. 熟悉医疗耗材生产管理,同时兼顾医疗设备、试剂生产经验优先;
4. 有扎实的生产质量体系理论知识,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准;
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力,工作认真细致、责任心强。
作息时间:
上午8:30—12:00 下午:13:30—17:30
周末双休,法定假日休息
工作地点
合肥巢湖市工投·巢湖花山工业园A3-5厂房
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杨先生/经理
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杨先生 / 经理
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安徽徕康医疗器械有限公司
医疗设备/器械,医疗设备/器械
20-99人
未融资
安徽徕康医疗器械有限公司成立于2020年,是一家集医疗健康研发、生产、销售和服务的集团化企业。工厂坐落于合肥市安徽巢湖经济开发区,这里有我国四大名泉之一的巢湖半汤温泉。厂房设置生产医疗设备的标准化车间和生产一次性无菌耗材的10万级洁净车间。预计到2025年底,公司可以取得二类医疗器械产品注册证7张,公司核心产品——一次性硅胶导尿管具有4张专利技术保护。公司研发中心位于合肥市包河区,绚丽多彩的湖畔风景尽收眼底,与高校、科研院所及医疗机构联合组建《人工智能及大健康联合实验室》。实验室研究项目涉及居家健康筛查、医疗器械、健康食品等领域。公司销售中心位于合肥市瑶海区,有着逾千年的辉煌过往的南淝河静静流淌。公司销售团队近20人,从事泌尿外科产品销售10余年,在省内外直接配送的医疗机构超过200家。涉及包含国产、进口、设备、耗材的全线泌尿外科产品。强大的销售服务团队为企业研发和生产提供源源不断的思路和方向。安徽徕康医疗器械有限公司2024年全面通过ISO9001体系认证,公司正在蓄势待发,期待与优秀的你一起共筑美好前程!
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