400-885-9898
职位描述
上市前Ⅰ期Ⅱ期医学写作GCP
岗位职责:
1、根据客户需求以及产品的基本信息，提供产品定位及价值再挖掘工作的临床资料收集、整理工作，落实并形成有效文件，如产品开发规划报告、PPT等。
2、撰写临床项目各类文件资料（临床方案、研究者手册、知情同意书、临床综述等）。
3、组织项目调研并和临床专家对研究方案进行沟通。
4、准备IND/NDA的医学部分材料、CDE反馈意见的回复等。
5、负责临床医学专业数据的分析、评价，跟踪国内外医学进展。
任职要求:
1、统招本科及以上学历，要求临床相关专业背景；
2、具有企业工作经验（CRO/乙方优先）；
3、熟悉GCP等相关法律法规，了解药物研发过程，有医学写作工作经验；
4、有踏实稳重的工作态度，良好的团队合作意识，较强的组织、协调和沟通能力；具有进取精神和良好的学习能力，品质诚实；
5、能够承受较强工作压力，能够适应短期出差安排。
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工作地点
滨海新区天津周大福金融中心17层
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职位发布者
牟莹莹/人事经理
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天津凯诺医药科技发展有限公司天津凯诺医药科技发展有限公司是凯莱英医药集团旗下全资子公司，服务范围涵盖临床前研究及I-IV期临床研究，致力于为全球合作伙伴提供全流程、高质量的新药研发服务。业务范围涵盖从新药IND到NDA的一站式全流程，形成了包括从临床前项目管理、注册事务、临床监查、临床研究项目管理、SMO服务、数据管理与统计、第三方稽查、药物警戒直至上市后研究的整体闭环解决方案。依托母公司凯莱英的强大基础，凯诺医药与凯莱英CDMO团队形成协同，实现创新药物全生命周期“研发+生产”的一站式综合服务，提高服务客户的深度和广度，创新整合资源，加速药品上市，造福广大患者。
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