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临床监查员(CRA)—河南
1-2万
郑州
管城回族区
紫荆山
1-3年
本科
全职
招3人
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职位描述
药品临床监查
新药
仿制药
中药
化学药
生物药
特药
Ⅱ期
Ⅲ期
岗位职责:
1、负责监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调;
2、确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展;
3、参与临床试验中心、研究基地、CRO的筛选、调研,建立与中心的联系和维护;
4、参与完成研究相关的合同签订、付款、器械物品管理、临床总结报告盖章等工作;
5、参与组织临床试验各阶段的会议;
6、协助统计人员进行数据管理和疑问表解答;
7、项目设有入组和质量奖金。
任职要求:
1、医药、临床医学、护理等相关专业本科及以上学历,1年或以上CRA工作经验;
2、工作积极认真,执行力强,较强的协调沟通能力;
3、负责核查CRF填写,确认所有AE均已记录,SAE在规定时间内报告并记录,及时发现试验中的问题,向临床研究经理/PM沟通汇报,提交监查报告;
4、能够适应出差;
5、homebase工作地点:南阳、郑州、开封等地。
工作地点
管城回族区郑州第一人民医院56号
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南京宁丹新药技术股份有限公司
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宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病(CNS)领域新药研发和产业化的创新型公司,拥有全流程、全链条的新药研发平台和自主研发能力,国家级高新技术企业、长三角创新研发型企业、江苏省专精特新中小企业。公司项目管线主要用于卒中、颅内肿瘤、认知障碍、情感障碍、神经病理性疼痛、脑小血管病等多个高发中枢相关疾病,目前分别处于临床中和临床前研究阶段。更多信息请访问:https://www.neurodawn.cn
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