400-885-9898
职位描述
体外诊断试剂生化试剂免疫诊断试剂医疗设备/器械
岗位职责：
1、负责免疫类诊断试剂盒开发，免疫诊断试剂的原材料筛选、反应体系及性能优化等工作； 2、负责国内出差进行试剂盒的性能验证，解决售前售后技术问题；
3、协助免疫类试剂盒相关产品开发文件及质量体系建设；
4、协助免疫类试剂盒项目申报和知识产权申报；
5、了解临床医学检验和医疗器械注册与质量体系法规。
任职资格：
1、生物类、医学专业研究生以上学历，条件优秀可以放宽条件；
2、本科，要求有免疫诊断从业背景3年以上；研究生，要求有免疫诊断研究背景；
3、有较强的项目研发管理能力，熟悉检验试剂盒研发生产流程，熟悉体外诊断试剂盒开发的相关法规要求；
4、有流式抗体开发经验者优先；
5、能接受国内出差，不能接受者勿扰。
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工作地点
青岛城阳区蓝色生物医药产业园南园区6号楼4层
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
王庆伟/招聘经理
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康立泰生物医药(青岛)有限公司康立泰生物医药（青岛）有限公司是一家从事自主知识产权的创新生物药品研发、生产与销售的国家高新技术企业。康立泰生物医药（青岛）有限公司研发的国家生物一类新药KLT-1101（一种重组人细胞因子）主要应用于肿瘤患者放化疗后全血象恢复、肿瘤免疫治疗、以及预防和治疗辐射等导致的急性放射病。于2017年5月获批“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项，是山东省唯一入选的生物一类新药项目。于2017年10月KLT-1101取得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的国家一类新药临床批件。并在国家工信部2018年“创客中国”创新创业大赛全国总决赛上，其“国家1类抗肿瘤生物新药KLT-1101的开发”项目获得本次大赛企业组唯一一等奖。目前，KLT-1101二期临床试验正在开展。康立泰生物医药（青岛）有限公司的运营管理和研发团队中拥有博士以上学位者5人，85%以上研发人员拥有硕士以上学历，并且配备了由世界顶级科学家组成的科学顾问委员会。同时，康立泰生物医药（青岛）有限公司已与国际、国内优秀的研究机构和专家开展深度产学研合作，聚焦于肿瘤和自体免疫疾病治疗领域，在细胞因子类药物、基因工程抗体药物、细胞治疗药物研发方面持续加大投入力度，在新旧动能转换的浪潮中成长为科技创新的领军企业，为生物创新药产业发展持续提供前期研发、成果转化、产业化实施等服务。使命：让生命更健康让生活充满爱愿景：成为全球细胞因子创新药的领导者核心价值观：奋进突破坚信真诚
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