生产经理

1. 生产体系落地：在质量体系（FDA 21 CFR Part 820 / ISO 13485）框架
下，独立负责生产流程、作业指导书（SOP）的编制与优化，管理生产记录（DHR），确保日常活动合规。
2. 生产线搭建与运维：主导小型生产线的布局、设备选型与调试，解决装配与测试中的技术问题，确保产能稳定爬坡，持续优化良率与效率。
3. 团队带领与培训：招聘、培训与管理初期生产团队（技术员/装配员），建立标准化作业规范与质量文化，负责生产计划与排程。
4. 合规与质量执行：作为生产环节的质量第一责任人，执行来料检验、过程控制与最终放行，主导内部审计准备，管理不合格品（NCR）与
CAPA 流程。
5. 跨部门项目协作：与研发部门紧密合作，主导新产品导入（NPI）及设计转产（DFM），与质量部门协同应对外部审计。