岗位职责:
1. 对入厂原料和合成工艺部门提交的样品、成品以及稳定性研究样品进行理化、纯度、含量等质量检测,开具检测报告;涉及水分仪、旋光仪、液相色谱、气相色谱等精密仪器的操作;
2. 根据样品的分析要求,进行方法开发和相关方法验证工作;
3. 负责相关仪器的日常维护,按规定撰写实验记录和设备使用记录;维护实验室现场安全卫生。
4. 对工作中产生的偏差、异常事件、OOE/OOS调查,执行根本原因分析、质量影响评估、制定纠正措施并起草调查报告;参与内部和客户的质量审计及整改工作,确保质量合规。
5. 领导安排的其他临时性工作。
任职要求:
1、 大专以上学历,化学、药学、材料相关专业,2年及以上原料药和医药合成检测岗位工作经验;
2、 具有良好的专业英文阅读能力,熟悉相关设备仪器原理和操作,对常见的设备故障能进行排查和处理;
3、 做事严谨、细心,有较强的质量流程意识,以及良好的沟通和团队服务意识。