职位描述
二类医疗器械有源医疗器械生产管理
岗位职责:
1、制定生产部月度工作计划并组织实施,确保生产计划的完成;
2、负责部门的员工管理和绩效考核工作;
3、建立健全部门管理制度、流程,确保部门工作正常运转,贯彻执行各项规章制度;
4、编制生产类统计报表,为统计效率数据、质量数据、成本数据提供依据;
5、按照质量体系管理要求,控制生产过程,确保生产过程符合体系和各项法规要求;
6、对现场产品生产出现的异常及时反馈,参与解决技术问题;
2、负责部门的员工管理和绩效考核工作;
3、建立健全部门管理制度、流程,确保部门工作正常运转,贯彻执行各项规章制度;
4、编制生产类统计报表,为统计效率数据、质量数据、成本数据提供依据;
5、按照质量体系管理要求,控制生产过程,确保生产过程符合体系和各项法规要求;
6、对现场产品生产出现的异常及时反馈,参与解决技术问题;
任职要求:
1、大专及以上学历,医疗器械相关专业,
2、3年以上医疗器械生产或者质量管理经验。熟悉国家医疗器械相关法律法规,熟悉医疗器械产品的体系现场核查;
3、熟悉产品工艺流程,具备优秀的生产计划进度管控,品质管理及生产现场管理能力;
4、对生产过程控制,质量控制,设备维护有实际操作经验和理论知识;
5、对成本预算控制,生产统筹运作有较深的认知和实际经验;
6、熟悉ISO 13485和医疗器械生产质量管理体系知识;
7、具备良好的生产计划管理能力、生产体系文件编写、生产统计分析能力、人员培训指导能力;
优先条件:有内审员资格优先考虑
2、3年以上医疗器械生产或者质量管理经验。熟悉国家医疗器械相关法律法规,熟悉医疗器械产品的体系现场核查;
3、熟悉产品工艺流程,具备优秀的生产计划进度管控,品质管理及生产现场管理能力;
4、对生产过程控制,质量控制,设备维护有实际操作经验和理论知识;
5、对成本预算控制,生产统筹运作有较深的认知和实际经验;
6、熟悉ISO 13485和医疗器械生产质量管理体系知识;
7、具备良好的生产计划管理能力、生产体系文件编写、生产统计分析能力、人员培训指导能力;
优先条件:有内审员资格优先考虑
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工作地点
河北*****************

工作地点

公司信息
公司介绍
中科芯创集团成立于2021年,是中国科学院微电子研究所健康电子研发中心的成果转化平台,集研发、生产、销售、服务为一体的高科技企业。中科芯创专注于多维度智能化健康监测设备与系统的创新,在国家政策的规划指导下,在对行业现状与市场需求的充分调研分析后,集团领导结合公司战略,将“智慧中医”作为集团要打造的首张“名片”,中科芯创的首个五年规划将聚焦“智慧中医”在专业医疗、教育传承、大健康三大领域的应用与赋能。中科芯创依托中国科学院微电子研究所,在集团战略目标指导下,开发了一系列软硬件产品并整合行业解决方案,从芯片、传感器、软件的设计研发到整机制造,全部自给自足,拥有完全自主的知识产权。其中多通道中医脉诊仪、舌诊仪获得北京市创新医疗器械认证,并拥有多项国家专利,软件著作权等知识产权。中科芯创与各级政府机关、医疗机构、国内外高校和应用体系深入合作,曾承担中国科学院重点部署项目“三部九候脉诊仪关键技术研究”;国家科技重大专项“基于国产化MEMS和CMOS工艺的智能中医脉诊核心芯片与设备研发”;牵头主导“一带一路中医国际远程诊疗服务平台”;承接四川省2022年生命健康重大科技专项;并与国内多所知名研究机构合作共同承担了国家01专项,参与了中医诊断仪器国际、国家行业标准的编制及修订。中科芯创坚持自主创新,将打造“AI+芯片+互联网+中医”的“芯”模式,让“中华文明的瑰宝”造福中华人民的同时能够“走出去”,让全世界的人民享受到现代化中医对生命健康的关爱!
工商信息
企业名称 中科芯创医疗科技(成都)有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 张轶坤
经营状态 存续(在营、开业、在册)
成立时间 2021-01-12
注册资本 1086.9565万元人民币
暂无内容
认证资质
营业执照信息
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