岗位职责:
1.负责部分产品前期质量策划与工艺验证工作,协助处理生产过程工艺技术问题;
2.负责医疗器械产品体系文件的编制以及推广,保证受控文件有效使用,并进行适时监督,提出改善意见;
3.协助做好行业主管部门、客户对公司开展的现场审核、许可资质的变更、换发等相关工作;
4.对产品认证、专利管理等相关文件管理,以及产品实现过程中相关技术资料编制、审核和归档,协助内审、外审及管理评审等工作。
任职要求:
1、本科学历,工科背景,具有成熟的管理团队经验;10年上相关工作经历;
2、熟悉医疗行业法律法规以及ISO13485体系,有主导承接SGS或TUV、BV外审经历优先考虑。
【职位优势】
高潜力创新项目、六险一金、节假日福利、年度体检。