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医疗器械质量管理

6000-8000元
  • 西安鄠邑区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械注册二类医疗器械一类医疗器械质量体系管理ISO13485
岗位职责:
1、全面负责质量部的日常管理工作,协调部门内、外部工作事宜。
2、负责质量管理体系文件的制定及修订,保障产品全过程质量管理体系有效运行;
3、负责物料、生产过程及成品的质量投诉、质量异常处理与追踪;
4、负责产品备案注册及变更的资料撰写,负责组织生产产品备案注册及变更送检样品的制作;
5、负责组织各部门填写备案注册体系核查所需相关文件记录及现场体系核查的准备工作;
6、组织完善部门团队建设,制订本部门员工培训计划并组织实施,不断提升下属的工作技能,指导监督部门下属的工作;
7、负责不良事件的处理、定期风险评价报告的撰写及提交、年度质量体系报告的撰写及提交;
8、负责检验仪器的选型、调试、维护等工作;负责设备、仪器及仪表等的计量校验工作;部门固定资产的保管;
9、完成领导交办的其他工作;
岗位要求 1. 药学相关专业(医学、生物、化学等专业),本科及以上学历; 2. 需有注册经验,3年以上医疗器械质量管理经验; 3. 熟悉医疗器械的法律法规、规章和地方规定; 4、具备良好的沟通协调能力,能较好地处理各类外联事务;
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工作地点

西安鄠邑区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

张女士/行政人事经理

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陕西优邦生物制品制造有限责任公司
优邦-优术·友邦陕西优邦生物制品制造有限责任公司位于秦岭山脉下的高新技术产业园,专注于各种医疗器械的生产研发,是以按需定制为起点,产品优化为重点,利于医护人员工作为终点的产供销企业。公司自成立以来,始终坚持“以诚信为初心,以质量为核心,以客户为中心”的宗旨,满足临床用品个性化服务和精准化医疗需求。以人才和创新为驱动,研发和生产为基础,网络和营销为支撑,不断努力提升产品核心竞争力,致力于提高医疗效率,降低医疗成本。优邦通过持续的定制研发、不断丰富的产品系列,为客户优化成本、提高效率、增加满意。公司现拥有100多台生产设备和实验设备,10万级洁净生产车间、环氧乙烷灭菌室和万级净化实验室等,总建筑面积达10000多平方米。公司产品涵盖六大系列:手术室系列,护理系列,防护系列,消毒系列,高新系列,外科系列产品。在生产、质量、安全和设备管理等方面精益求精,持续完善管理体系,确保各项指标行业领先。在科技创新领域,公司成果斐然,成功斩获12项产品专利,彰显了其强大的研发和创新实力。同时,与全国30余家三甲医院建立的合作关系,为公司长远发展筑牢了基石。如今,陕西优邦凭借其卓越的产品质量和市场口碑,荣获“高新技术企业”殊荣,这既是对公司技术实力的认可,也是对未来发展的殷切期望。公司将继续秉持初心,砥砺前行,为行业发展贡献更多力量。
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