质量体系专员

岗位内容：
1. 维护、更新和完善公司的质量管理体系。
2. 支持新产品/项目的质量规划和开发，提出建议和意见。
3. 参与和协调内部和外部审核和评估活动。
4. 分析和评估过程和产品数据，提出质量改进建议。
任职要求：
1.本科及以上学历；
2.具有2年以上医疗器械行业质量管理体系相关工作经验;有植入性医疗器生产经验者优先；
3.了解陶瓷产品加工/生产工艺者优先；
4.需要精通IS013485标准，对FDA质量报告，MDR/IVDR有基本了解，熟悉内审员技巧，持有ISO13485内审证书者优先；
5.具有责任心，原则性和风险意识，对质量/体系工作有热情，逻辑思维严谨，有团队合作意识。