医疗器械分析研究员

工作职责：
1、配合产品的立项调研（质量、分析方向）、原材料、中间品、终产品质量标准/技术要求的起草
2、分析方法的开发与验证，方案撰写、试验实施和报告撰写
3、原辅包、中间品和终产品的检测，产品初步稳定性考察，转产准备（方法转移、货架寿命研究方案、体外降解研究方案、包装运输验证方案、中间品储存验证等方案和报告的起草）、设备的维护保养、实验室的日常管理
4、申报资料的撰写、发补研究
任职要求：
1、专业：生物/化学/制药/材料工程、药学、药物分析、药物制剂
2、25岁至40岁，5年以上相关工作经验
3、熟练使用HPLC、GC、UV、电泳、ELASI、QCR、流变仪、激光粒度分析仪
4、有胶原类产品开发经验，熟悉医疗器械设计开发流程、相关法律法规、行业标准
5、熟悉动物源，熟悉重组胶原蛋白原材料表征技术、原材料质量标准制定
6、熟悉胶原蛋白面部填充剂性能研究，技术要求制定
有医美填充剂申报、发补、取证经验优先考虑