更新于 11月18日

研发项目经理(医美方向)

1.5-2.5万
  • 北京丰台区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械植入医疗器械无菌医疗器械材料研发
岗位职责:
1、负责胶原蛋白类、再生材料类、组织工程类等医疗美容类无源医疗器械新产品的策划和开发。根据部门的工作规划和产品管线布局,制定有效的产品开发计划,并协调公司内外部资源,有效组织研发计划的实施,确保研发计划达成。
2、对所负责项目进行管理,对项目实施过程的风险作预警、评价和控制,同时对研发项目实施的流程、管理模式进行优化,提升项目实施的效率。
3、参与外部技术合作,按要求开展、合作项目进度跟踪、数据收集与分析、技术引进与转化以及技术专家对接维护等工作。
4、产品的上市前/后的技术支持工作,提供文献检索综述、产品性能研究等技术信息调研。
5、负责所承担医疗器械项目的开发与技术研究。
6、推进研发项目的策划、设计、验证和转换,确保研发目标达成。
7、参与体系自查和整改,参与迎接产品注册阶段的现场体系核查。
8、负责医疗器械产品相关技术文档和注册文件的编写。
任职要求:
1、本科以上学历,3年以上医疗器械行业研发技术工作经验,具有无源医疗器械完整的研发项目经验,包括从立项到上市的实施经历。
2、熟悉基于医疗器械GMP的设计开发和风险管理要求,熟悉相关国家、行业法规、标准和指导原则。
3、自我驱动,良好的责任心和职业道德,具有较强的上进心和主动学习的习惯以及较强的抗压能力。
4、对医疗器械、生物材料等领域具有兴趣与热情,致力于在医疗产品研发相关领域长期发展。
5、较强的项目管理能力和跨职能协调能力,能同时管理多个研发项目,并能与协同部门及其团队成员进行顺畅的沟通。
6、具备以下工作经验的优先考虑:
(1)具有透明质酸、再生材料、组织工程等医疗美容医疗器械开发经验或生物医用材料的研究经验。
(2)具有蛋白类材料如胶原蛋白等的技术研发、产品开发经验,熟悉相关分析测试方法。
(3)具有与市场、临床调研经验,或具备将临床需求有效转化成产品设计并成功实施的经验。

工作地点

北京丰台区金伟凯3号楼-B座

职位发布者

吴昌盛/主管

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北京京宇一美生物科技有限责任公司成立于2021年1月,专业从事医疗美容行业创新型药品、医疗器械、设备等相关医疗产品的研发、生产和销售,拥有国家高新技术企业、科技型中小企业、北京市“专精特新”企业等资质。一美科技由一批在国内多年从事医药、医疗器械等先进技术产品的研发、生产、营销和服务的专业人员发起成立,并组建了临床经验深厚的医疗专家团队,以及实战经验丰富的经营管理团队。投资方包括高瓴创投、华熙生物、朗姿集团等风险投资基金及产业资本。在医美药械的研究和开发方面,公司研发的“注射用聚左旋乳酸填充剂”、“胶原蛋白填充剂”、“利丙双卡因乳膏”等药品、医疗器械及相关产品对医美行业的产品迭代、升级、合规化运营具有重大意义,各项产品均达到了国际、国内领先技术水平。
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