新技术新材料研发

岗位职责：

任职资格：

1.学历背景：博士研究生及以上学历，微生物、分子生物学、生物化学、医学、药学、合成生物学、生物材料学、高分子化学、生物医学工程、药剂学等相关专业，有海外研究经历者优先。
2.政治面貌：中共党员优先
3.所需知识：微生物学、生物化学、分子生物学、药学、制药工程、生物材料学、高分子化学、生物医学工程、药剂学、统计学等知识
4.基本技能和素质：具备基本的生物学实验能力；熟悉微生物培养操作、蛋白质纯化操作及常规的蛋白质分析技术；或者精通医美植入材料的合成与表征技术（如NMR、FTIR、DSC、流变仪、SEM/TEM）；掌握医疗器械工艺开发工具（如DoE、QbD），熟悉GMP/ISO 13485质量体系；较好的语言表达能力和沟通能力，团队协作能力，团队协作能力，（英文）文献阅读和专业数据库应用能力。熟悉医美产品注册申报流程（如功效评价、安全性检测、临床试验设计）。具备项目管理能力（PMP认证或类似经验），英语流利（可撰写国际申报资料）。
5.行业经验：3年以上III类医疗器械或注射类医美产品研发经验，主导过至少1个植入剂产品从实验室到中试的全流程；熟悉NMPA注册法规（如《医疗器械分类目录》《无源植入器械指导原则》）。熟悉FDA 21 CFR Part 820或欧盟MDR法规者优先。
6.体质条件：身体健康，精力充沛，无传染性或其它疾病
7.个性特征：认真、责任心强、爱岗敬业

办公地点：北京