ivd技术支持专员

岗位职责】
1、售后问题处理与溯源
主导分析客户反馈的技术问题（如假阴性/假阳性、污染事件、培养失败等），通过实验复现（如污染菌种鉴定、培养条件验证）定位根本原因（产品缺陷/操作错误/样本问题）。
制定解决方案并推动落地如优化操作流程、更换试剂批次。
对接生产/质量部门处理产品召回、批次调查等合规流程。
2、客户培训与技术支持
为医院检验科、第三方实验室提供产品操作培训（含SOP解读、仪器上机指导、结果判读技巧）。
定期开展技术研讨会，解答客户疑难问题（如特殊菌种培养条件）。
编写客户版技术文档（快速指南、FAQ、案例集）。
3、客户需求管理与反馈
收集临床端产品改进需求（如检测速度、灵敏度提升），输出需求报告并协同研发定制解决方案。
跟踪竞品在客户端的应用表现，分析优劣势（如检测效率、成本），反哺产品迭代。
4、合规与风险控制
处理医疗器械不良事件报告（MDR），配合注册部门完成监管问询。
确保客户问题处理流程符合质量体系法规要求（如记录完整性、追溯性）。
5、跨部门协同
与研发部：传递客户技术痛点，参与新产品临床验证方案设计。
与销售部：提供投标技术方案、产品参数解读，辅助关键客户拜访。
与生产/质量部：推动生产端工艺改进（如污染控制点优化）
【任职要求】
1. 教育背景与经验
微生物学、生物技术、生物医学工程、医学检验等相关专业，本科及以上学历，有良好的沟通能力。应届生或1年及以上微生物实验经验（应届生需有扎实的实习/项目经历）。
优先项
有医院检验科微生物室工作经验者重点优先（熟悉实验室痛点）。
持有临床医学检验技术资格证（如检验师中级职称）。
2. 核心技能
精通微生物检测全流程（样本处理、培养、鉴定、药敏），熟悉常见误差来源（如抗菌药物干扰、交叉污染）。
能独立设计实验复现客户问题（如模拟假阴性环境）。
能将复杂技术问题转化为临床人员易懂的语言，擅长应对客户紧急投诉。
具备培训演讲能力（需提供过往培训课件样例）。
3，合规与文档：
通过学习及培训了解IVD售后法规（如不良事件报告流程），能编写技术报告、SOP。
通过学习及培训能够掌握ISO 13485体系中客户反馈处理条款。
上班时间：早8:30-晚17:30 双休