400-885-9898
职位描述
药品警戒不良事件临床研究临床数据整理医学评估临床试验安全医药制造
1、建立药物警戒体系相关文件，组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等；并按文件要求执行相关活动。
2、主动收集药品不良反应信息，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理。
3、对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告，按照有关要求报告。
4、负责进行风险管理，并制定、更新、提交、执行和评估风险管理计划。
5、定期开展企业内部审计及药品不良反应培训的相关工作。
6、督促相关部门开展药物警戒工作。
2、主动收集药品不良反应信息，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理。
3、对本企业生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告，按照有关要求报告。
4、负责进行风险管理，并制定、更新、提交、执行和评估风险管理计划。
5、定期开展企业内部审计及药品不良反应培训的相关工作。
6、督促相关部门开展药物警戒工作。
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工作地点
山东省菏泽市牡丹区人民路1110号7楼720号
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职位发布者
宋海波/总经理
三日内活跃立即沟通
国乐(山东)医药科技有限公司国乐（山东）医药有限公司成立于2021-3-15，法定代表人为宋海波，注册资本为300万元人民币，企业地址位于山东省菏泽市开发区长江东路现代医药港中央商务区097号，公司是集药品研发、生产、销售为一体的综合型企业，拥有实用新型专利3个，商标5个，著作权1个，国乐（山东）医药有限公司作为一家药品上市许可持有人公司，秉承“质量是水，企业是舟；水能载舟，亦能覆舟”的处世哲学；坚持“筑质量大堤，迎接新挑战”的发展理念；以诚信、共赢、创新、务实作为企业经营灵魂，为客户提供安全有效的药品，倾力打造集研发、生产、销售和技术服务为一体的一流医药企业。
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