药物警戒专员

1.主动通过各种渠道收集公司产品和其他企业生产的相关产品药品不良反应信息的收集、对不良反应要详细记录、评价、调查和处理，协助部门采取措施控制可能存在的风险，为药品质量的提升提供数据。
2.负责用户访问工作及处理用户质量投诉意见和反映的不良反应事件，负责质量投诉和不良反应事件的调查、审核和处理，并形成记录和报告，及时把信息报告药物警戒经理并上报药物警戒负责人。
3.投诉调查和处理应当有记录，并注明所查相关批次产品的信息。
4.按照要求开展重点监测。
5.配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作。
6.负责定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。
7.负责建立和保存药品不良反应监测档案。
8.负责相关药品不良反应政策法规的收集整理。
9.协助处理药品不良反应的相关事宜。
10.按照要求提交定期安全性更新报告。
11.负责药品质量事故信息的收集、统计、分析。
12.负责上报ADR报告。