更新于 6月5日

临床运营总监

4-6万·13薪
  • 苏州虎丘区
  • 10年以上
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物临床研究新药临床临床运营医药制造
岗位职责:
1、 负责制定临床研究的策略,高效管理临床研究团队、外部合作及CRO;
2、 负责制定临床研究方案,并与相应的临床试验中心沟通并给与培训;
3、 负责对临床方案执行过程进行监督;
4、 负责评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;
5、 负责与临床试验中心合作快速招募病人;
6、 负责跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读;
7、 负责临床研究对注册政策法规方面符合性;
8、 负责控制临床试验的经费和进度;
9、 负责向公司管理层提交临床试验进展报告;
10、 负责提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑;
11、 协助建立公司临床研究的SOP并严格执行;
12、 协助提供对信达新产品引进并开发的临床应用的建议和评价;
13、 协助注册申报部递交新药注册申报并获新药证书。
岗位要求:
1、 临床医学或药学相关专业,硕士及以上学历;
2、 有8年以上制药企业临床研究管理的相关工作经验;
3、 精通GCP规范,熟悉临床试验的相关要求及政策法规;
4、 有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力;
职位福利:五险一金、年底双薪、股票期权、带薪年假、定期体检、周末双休、节日福利、员工旅游

工作地点

虎丘区月亮湾路10号慧湖大厦苏州工业园区月亮湾路慧湖大厦

职位发布者

丁女士/行政

三日内活跃
立即沟通
公司Logo苏州韬略生物科技股份有限公司
苏州韬略生物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于苏州工业园区生物纳米园内,由留学美国、长期在全球最大生物制药企业之一的安进公司(Amgen)担任首席科学家的张大为博士创立。公司建有研发部、注册部、临床部、生产部,部门完善,管理科学,团队精熟海内外前沿的新药开发技术,具有丰富的新药研发和项目运营管理经验。公司专注于一类小分子靶向创新药物的设计、研发与产业化,针对目前临床上尚无有效治疗手段、有迫切临床需求的肿瘤疾病领域,寄希望服务于人类健康。公司的技术优势在于新药项目都是以最先进的计算机辅助新药筛选技术、药物研发理论和实践经验相结合,设计出针对抗肿瘤的新靶点和新机制的候选创新药物,并在临床前实验中得到充分验证。每个新药项目均具有独特的入脑通透性和高成药性,为肿瘤的脑转移患者带来崭新的药物治疗的希望。在肿瘤领域,公司拥有丰富的产品管线,多项发明专利获得授权,目前有近十个新药项目处于临床的各个阶段,布局肺癌、乳腺癌、头颈部鳞癌等大品种领域。公司建有整栋生产、研发、办公厂房,并已取得药品生产许可证,厂房面积11000平方米,计划继续增加符合美国FDA的cGMP检查要求的靶向药口服固体制剂车间。未来两年内,公司计划完成资本市场的上市,同时,推动新药产品的陆续上市,挽救目前临床上尚无有效治疗手段、有迫切临床需求的疾病患者,造福社会,填补国内外相关治疗领域的空白,植根中国,走向世界,打造具有国际竞争性新药科技公司。
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