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更新于 2026-03-05 01:47:49
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QC运营
6000-11000元
泰州
海陵区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
QC
质量体系管理
新药
GMP认证
FDA认证
EMA认证
工作职责:
1. 实验室的日常管理,包括实验室巡检,卫生检查,5S定置管理;
2. 维护QC质量控制体系,包括相关的SOP和TWI等起草和修订,实验室纸质、电子文档数据等管理。
3. QC培训管理,包括部门培训安排、新员工培训等;
4. 管理对照品,包括接收、分装、保管和发放,并维护合理库存。
5. 管理样品及留样,包括接收、分发、定期检查,留样室管理。
6. 稳定性管理,包括稳定性样品管理、稳定性方案的起草、更新,趋势分析、稳定性报告出具,及临床用稳定性资料等。稳定性箱的管理包括电子数据。
7. 化学试剂和检验用耗材的采购、入库、分发并维护合理库存。
8. 实验室的应急管理,停水、停电、消防配合等。
9. 原辅料、包材等的质量标准的起草。
10. 有毒、易制毒化学品管理。
任职要求:
1、本科学历以上,具有3年以上的相关工作经验;
2、掌握质量控制相关GMP法规及数据完整性要求;
3、能够阅读相关的专业文献,起草或翻译相关的英文文件。
职位福利:五险一金、年底双薪、股票期权、带薪年假、定期体检、周末双休、节日福利、员工旅游
工作地点
泰州海陵区健康大道805号中国医药城五期G118
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丁女士/行政
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苏州韬略生物科技股份有限公司
医药制造,医药制造
20-99人
C轮
苏州韬略生物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于苏州工业园区生物纳米园内,由留学美国、长期在全球最大生物制药企业之一的安进公司(Amgen)担任首席科学家的张大为博士创立。公司建有研发部、注册部、临床部、生产部,部门完善,管理科学,团队精熟海内外前沿的新药开发技术,具有丰富的新药研发和项目运营管理经验。公司专注于一类小分子靶向创新药物的设计、研发与产业化,针对目前临床上尚无有效治疗手段、有迫切临床需求的肿瘤疾病领域,寄希望服务于人类健康。公司的技术优势在于新药项目都是以最先进的计算机辅助新药筛选技术、药物研发理论和实践经验相结合,设计出针对抗肿瘤的新靶点和新机制的候选创新药物,并在临床前实验中得到充分验证。每个新药项目均具有独特的入脑通透性和高成药性,为肿瘤的脑转移患者带来崭新的药物治疗的希望。在肿瘤领域,公司拥有丰富的产品管线,多项发明专利获得授权,目前有近十个新药项目处于临床的各个阶段,布局肺癌、乳腺癌、头颈部鳞癌等大品种领域。公司建有整栋生产、研发、办公厂房,并已取得药品生产许可证,厂房面积11000平方米,计划继续增加符合美国FDA的cGMP检查要求的靶向药口服固体制剂车间。未来两年内,公司计划完成资本市场的上市,同时,推动新药产品的陆续上市,挽救目前临床上尚无有效治疗手段、有迫切临床需求的疾病患者,造福社会,填补国内外相关治疗领域的空白,植根中国,走向世界,打造具有国际竞争性新药科技公司。
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