项目研发主管、经理

任职要求：
1、硕士及以上学历，微生物学、分子生物学、分子遗传学、医学检验等相关专业，有海外研发经历者优先。
2、2年以上体外诊断试剂产品设计、开发、注册工作经验，熟悉并掌握质量管理体系运行要求。
3、熟悉IVD相关法律法规，了解产品注册流程。
4、具有较强的组织、指挥、协调能力，了解医学检验行业发展趋势，洞悉市场需求的变化。
5、有丰富的研发知识和实践工作经验，善于学习，善于沟通。
岗位职责：
1、组建研发团队，协助公司完成产品及技术规划，根据公司发展，制定产品策略及发展方向。
2、负责公司新产品的预研、立项、开发、验证、确认和设计变更过程的控制工作。
3、负责制定研发部质量管理体系文件和技术管理文件，并监督实施。
4、协助注册产品的临床试验、注册检验、注册申报和注册变更等相关工作。
5、负责组织技术研发、攻关、技改等，并负责相关预研、技改项目的总体管理（预算和控制、资源配置等）。
6、负责监督及审核产品设计开发过程中风险计划的制定、风险分析、风险控制措施的实施、风险管理报告的编写。
7、负责已开发产品的更新、优化工艺等，产品质量问题的纠正预防，解决产品性能指标缺陷等问题。
8、 定期做工作总结，完成公司交办的其他任务。