岗位职责：
1.独立 撰写、审阅临床研究相关资料（研究方案、研究报告、申报资料等）；
2. 与研究者沟通临床研究设计及方案；
3. 相关研究项目的医学核查、判断；
4. 检索、收集领域内国内外文献资料，协助制定产品开发包括临床研究策略；
5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；
6.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
7.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
8.参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
9.评估临床研究的不良事件及其影响，提供医学文献、信息等学术支持
10.公司安排的其他工作。
岗位要求：
1.硕士以上学历，临床医学及相关专业，5年以上临床试验医学部相关工作经验；
2.生物制药企业/CRO医学相关工作经验，代谢、内分泌、心血管相关疾病领域；
3.熟悉临床试验全过程，熟悉ICH-GCP和中国GCP；
4.良好的英文检索、阅读、写作能力及口头沟通基础。
5. 一线的医学监查经验3年以上，包括ICF，SAP、TLF、SAR、医学编码、CSR、数据列表等研究文件的医学审核。
6. 一线的方案撰写经验3年以上。
7.有完整临床试验经历优先。