岗位职责:
负责公司医疗器械质量管理员岗位的工作。
1、督促相关人员执行医疗器械管理法律法规;
2、参与制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;
3、仓储养护管理;
4、负责对供货单位、销售单位、销售人员的资格证明的审核及采购医疗器械合法性的审核;
5、负责指导并监督采购、验收、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;
6、负责对不合格医疗器械的确认及处理、假劣医疗器械的报告、医疗器械不良反应的报告;
7、负责开展医疗器械质量管理教育和培训;
8、负责医疗器械质量查询、质量信息、质量投诉和质量事故等管理工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,医学、药学、生物医学工程、医疗器械、质量管理等相关专业;最好持有医疗器械质量管理体系内审员证书。
2、经验要求:熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及相关法规标准,有1-3年以上医疗器械经营企业质量管理相关工作经验。
3、能力要求:具备质量体系搭建、文件管理、风险识别与控制能力;熟练使用办公软件,严谨细致、原则性强,有良好的沟通协调与问题解决能力。
福利:
双休、法休、五险一金、餐补、交通补、定期体检、团建旅游等