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医疗器械质量管理员

5000-7000元

职位描述

质量体系管理一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械经营企业质量管理ISO9001ISO14971
岗位职责:
负责公司医疗器械质量管理员岗位的工作。
1、督促相关人员执行医疗器械管理法律法规;
2、参与制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;
3、仓储养护管理;
4、负责对供货单位、销售单位、销售人员的资格证明的审核及采购医疗器械合法性的审核;
5、负责指导并监督采购、验收、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;
6、负责对不合格医疗器械的确认及处理、假劣医疗器械的报告、医疗器械不良反应的报告;
7、负责开展医疗器械质量管理教育和培训;
8、负责医疗器械质量查询、质量信息、质量投诉和质量事故等管理工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,医学、药学、生物医学工程、医疗器械、质量管理等相关专业;最好持有医疗器械质量管理体系内审员证书。
2、经验要求:熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及相关法规标准,有1-3年以上医疗器械经营企业质量管理相关工作经验。
3、能力要求:具备质量体系搭建、文件管理、风险识别与控制能力;熟练使用办公软件,严谨细致、原则性强,有良好的沟通协调与问题解决能力。
福利:
双休、法休、五险一金、餐补、交通补、定期体检、团建旅游等

工作地点

石家庄裕华区国械堂医疗器械产业园

职位发布者

张瑜/人事经理

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公司Logo河北通盟医疗器械科技有限公司
河北通盟医疗器械科技有限公司成立于2021年,位于河北省石家庄市,是一家专注于医疗器械销售与服务的专业化企业。公司立足医疗健康领域,主营业务涵盖手术器械、诊断设备等医疗器械的销售及市场推广,致力于为医疗机构提供合规、高效的产品资源整合服务,助力医疗技术精准落地。企业依托专业化的医药产品管理团队,构建覆盖京津冀地区的销售网络,重点服务二级以上医疗机构。通过规范化的业务流程与学术推广体系,公司持续强化终端服务能力,目前已形成以骨科器械、影像设备为特色的产品线布局。在团队建设方面,企业注重人才培养与实战经验积累,核心成员平均拥有5年以上行业从业经历,能够快速响应客户需求并提供定制化解决方案。基于对医疗行业政策及市场趋势的研判,公司正积极探索智慧医疗领域合作,推动远程诊疗设备、数字化健康管理等新兴业务布局。未来将持续深化产品结构优化,强化供应链服务能力,为医疗机构提供更具价值的全流程支持。
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