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医疗器械质检主管(南京)

8000-10000元
  • 南京高淳区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械质量体系管理QAISO认证CE认证FDA认证
岗位内容:
1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系,并对生产班组进行培训和管理,提高员工素质及技能。
2. 整理和分析产品相关数据,设计改进方案并跟进落实,持续推动产品质量改善。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性,以确保生产质量符合规范要求。
任职要求:
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历;
2. 5年以上医疗器械生产/质量工作经验;
3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识;
4. 有扎实的生产质量体系理论知识,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准;
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力,工作认真细致、责任心强。
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工作地点

高淳区南京合医道医学科技有限公司

职位发布者

袁女士/人资经理

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公司Logo诺信医学科技(山东)有限公司
诺信医学科技(山东)有限公司成立于2015年,位于济南市留学人员创业园,是一家专注于手术室医疗设备及微创手术耗材研发、生产与销售的高科技医疗企业。公司以技术创新为核心,聚焦微创手术领域,自主研发的一次性灌流冲洗导管等产品拥有国家发明专利,其中部分技术为全球首创,已在全国15个省份完成集采挂网,临床应用效果获行业专家广泛认可。企业依托山东大学、复旦大学、同济大学等高校的产学研合作平台,持续推动医疗器械创新研发,形成覆盖穿刺器、关节镜冲洗导管等系列产品的解决方案。核心团队由具备多年医械行业经验的资深从业者组成,在技术研发与市场拓展方面展现专业实力。公司坚持“人无我有、人有我优”的产品理念,通过优化设计实现医疗器械的精准化与普惠化,多项产品在功能创新与性价比方面建立竞争优势。目前,诺信医学科技已取得两项国家专利,业务网络逐步扩展至全国市场。未来将持续深耕微创手术领域,加速创新成果转化,为医疗行业提供更优质的技术与服务支持。
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