岗位职责:
1、负责公司进出厂原辅料、包材、中间体、成品、工艺用水、验证的微生物限度、无菌、细菌内毒素、车间环境监测的检测工作相关记录的填写;
2、负责稳定性试验样品的微生物限度、细菌内毒素、无菌等检验,并汇总检验结果;
3、负责微生物组相关仪器的日常维护和保养工作;
4、负责微生物组的培养基、菌种的管理及培养基、试剂、玻璃器皿以及其他耗材的申购;
5、负责相关品种的微生物方法学的验证工作;
6、参与岗位相关的变更处理工作;
7、负责岗位环境卫生、试剂、设备安全等工作;
8、完成部门领导交办的其他工作。
任职要求:
1、大专以上学历,中药学、药学、生物工程等药学相关专业;
2、2年以上微生物QC的经验,了解微生物限度、无菌、细菌内毒素等操作;
3、了解GMP、中国药典等相关的法律法规;
4、熟练使用EXCEL、微生物限度测定仪、集菌仪、蒸汽压力灭菌锅等操作;
5、具有一定的沟通协调能力、数据分析能力,.具有较强执行能力及一定的抗压能力。