品质主管

工作时间：工作时间：双休 8：30-12：00 13：30-18：00
岗位职责：
一、体系维护与审核：
1、协助品质经理维护ISO 13485等质量管理体系的有效性。
2、组织制定和修订质量管理制度、流程和标准，推动质量管理体系的持续改进。
3、协助应对外部审核，负责准备审核资料、记录问题点并跟踪整改措施。
二、团队与日常管理：
1、负责管理QC团队，负责日常工作的安排、指导和绩效跟进。
2、确保检验员严格执行检验规程和标准，并对检验数据的真实性和准确性负责。
3、监控每日验货工作完成情况，及时处理检验过程中出现的质量异常问题。
4、组织部门内部培训（如专业技能、法规知识），持续提升QC团队专业能力。
三、数据分析与报告：
1、收集、统计和分析质量数据，识别趋势和问题点。
2、定期汇总质量数据，编制质量月报，为决策提供支持。
四、供应商管理与客诉处理：
1、供应商的现场审核和绩效管理。
2、处理客户质量投诉，组织原因分析，并推动相关部门制定改进措施。
任职要求：
一、基本要求：
1、本科及以上学历，机械、电子、材料、生物医学工程等理工科专业优先。
2、5年以上医疗器械行业质量管理或供应商管理工作经验，至少2年以上质量管理岗位经验，有牙科产品经验者优先。
3、精通ISO 13485标准，熟悉中国NMPA、美国FDA 21 CFR Part 820、欧盟MDR等医疗器械法规要求。
二、专业知识与技能：
1、熟练掌握质量管理工具和方法（如APQP, FMEA, SPC, MSA, CAPA, 8D等）。
2、具备丰富的质量审核经验（内部审核、供应商审核、应对第三方审核）。
3、具备处理复杂产品质量问题和客户投诉的经验，能熟练进行根本原因分析。
4、熟悉医疗器械产品的生产流程和工艺控制点。
三、能力与素质：
1、优秀的团队管理和沟通协调能力，能够领导团队并与其它部门开展有效合作。
2、严谨细致，坚持原则，具备高度的责任心。
3、注重细节，逻辑清晰，具备以数据为依据的决策能力。
4、良好的英语读写能力（能够阅读和编写英文技术文件及法规），口语流利者更佳。
福利待遇:
1、薪资待遇:薪资高于行业平均水平
2、福利待遇:
(1)保险保障:五险一金、年度免费体检;
(2)团队建设:年度旅游、拓展训练、部门团建等;
(3)带薪假期:带薪年假、婚假、丧假、产假(产检假)、陪产假、哺乳假等;
(4)礼品礼金:节日福利、生日福利、结婚礼金等;
(5)其他福利:餐吧、下午茶、音乐时间;
3、培训机制:根据每位员工的优点及综合能力，让每位员工人尽其才，管理透明化。
4、职位福利:年底丰厚业绩奖金、缴纳五险一金、全勤奖、带薪年假、定期体检、节日福利、员工旅游、绩效奖金