职位描述
生化分析
岗位职责:
1.负责LC-MS/MS分析技术平台的建设与优化，定量检测生物基质中不同类型药物（包括核酸、多肽、小分子药物等），构建符合FDA/NMPA规范化要求的分析方法，全面支持新药的临床药理和药代动项目
2.负责统筹管理临床生物分析检测项目的研究实施，包括分析方法开发、方法验证、样品分析、数据分析和报告撰写，以及与委托方就项目执行进行技术交流和沟通，解决项目执行中的各种问题，确保执行项目按时、保质交付
3.负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化
4.负责团队的培养、考核与管理，提升团队的技术能力和专业素养
任职要求:
1.药学、化学、生物学或相关专业硕士及以上学历
2.至少8年以上小分子生物分析或相关领域业工作经验，具备项目管理和团队管理经验
3.精通小分子生物分析技术，包括但不限于质谱、色谱等
4.熟悉NMPA、FDA、ICH等相关法规和指导原则
5.具备良好的数据分析能力和问题解决能力
6.出色的沟通和协调能力
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