400-885-9898
职位描述
不良事件药品警戒器械警戒
工作职责：
1.接收各个来源的安全性报告，并将安全报告恰当分类并录入安全数据库中。2.对个例安全性报告进行处理，包括数据录入，对数据录入进行质量控制和ICSR 的可报告性进行评估，提出质疑，递交和随访。
3.与合作公司、客户和经理充分交流病例报告的评价和处理进程。
4.查询或接收各方（包括监管机构、客户等）对ICSR 的意见。
5.与其他部门合作开展一致性核对。
6.人员培训与带教。
7.视需要，执行其他职责。
任职资格：
1.生物医药相关专业，本科及以上学历；
2.英语四级以上，良好的中英文阅读和书写能力熟练查阅英文文献和法规文件；
3.1年以上临床个例报告处理经验，熟悉PV数据库录入规范者优先；可考虑优秀无经验者；
4.熟悉中国GCP，如额外熟悉FDA、EMA、ICH等相关法规要求者优先；
5.良好的跨组沟通技巧和积极的团队协作能力工作细致严谨，责任心、学习能力、抗压能力强。
2.英语四级以上，良好的中英文阅读和书写能力熟练查阅英文文献和法规文件；
3.1年以上临床个例报告处理经验，熟悉PV数据库录入规范者优先；可考虑优秀无经验者；
4.熟悉中国GCP，如额外熟悉FDA、EMA、ICH等相关法规要求者优先；
5.良好的跨组沟通技巧和积极的团队协作能力工作细致严谨，责任心、学习能力、抗压能力强。
工作地点
杭州滨江区华盛达广场19层
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职位发布者
王女士/hr专员
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康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
康龙化成新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ/ 3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来，康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有15,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
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