更新于 2月5日

IVD注册专员(外企)

1.1-2.2万
  • 上海浦东新区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招999人

职位描述

进口器械注册IVD
岗位职责:
1.按照注册时限要求,在符合相应法规及公司内部SOP的前提下,协助进行注册文档的准备、递交及获批;
2.确保注册递交资料的真实性和准确性,按照公司要求保存注册相关资料及批准资料;
3.依据公司产品上市计划协助产品注册检测;
4.支持法规事务相关工作,包括但不限于付款、试剂订购、存档文件管理、库房管理等;
5.建立并保持与政府部门及重点客户的良好关系,为公司提供有价值的意见。
任职要求:
1.大学本科以上学历,医学/生物工程/临床医学/生化或其他相关专业;
2.具有2年以上IVD注册经验,了解医疗器械法规;
3.英语流利,听说读写俱佳;
4.熟练操作MS-OFFICE软件。

工作地点

浦东新区上海市医疗器械检验研究院(金银花路院)

职位发布者

李女士/HR

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康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ/ 3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来,康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有15,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
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