医疗器械研发主管

（一）岗位职责（1）核酸及蛋白提取纯化管理
负责提取核酸纯化实验方案设计、制定与优化，规划实验流程，确定工艺参数；统筹管理实验团队，分配任务，指导监督技术员工作，检查实验进度与质量，解决技术问题；组织实验数据统计分析与总结，撰写实验报告。
（2）化妆品原料研发
制定化妆品制剂研究方案，明确配方设计、工艺开发、质量评价等内容与目标；进行配方筛选与优化，研究核酸原料在不同剂型中的稳定性、相容性与功效性；建立制剂质量标准与检测方法，开展质量检测与稳定性考察；组织收集、整理相关技术资料，撰写专利等工作。
（3）三类医疗器械注册申报配合
学习三类医疗器械注册申报相关法规、标准与指南，准确把握申报要求与流程，制定详细的申报工作计划，明确各阶段任务与时间节点。组织收集、整理相关的技术资料，包括原料来源、生产工艺、质量控制标准、安全性与有效性研究数据等，编制符合申报要求的注册申报文件。
（4） 配合生产工作
制定研发、生产、质量部门协同工作计划，明确职责，建立沟通协调机制；组织跨部门会议，解决研发成果转化生产中的技术、质量、工艺问题；协助生产部门进行中试和规模化生产，及时发现并反馈技术问题，提出解决方案；参与生产设备选型、安装调试，依据实验经验提供设备性能和操作建议。
（5） 配合质量工作
协助质量部门建立提取纯化过程的质量控制点，参与制定质量检验标准和操作规程；负责生产过程质量自检，对关键工序和中间产品进行检测，记录数据，发现异常及时上报并协助处理；配合完成产品质量追溯，提供实验记录和数据，协助分析质量问题原因并提出改进措施。
（二）任职要求
（1）硕士及以上学历，生物医学工程、制药工程、药物分析、化妆品科学与技术等相关专业。
（2）具有 3 年及以上相关领域研发或管理工作经验，熟悉医疗器械注册法规、化妆品行业标准，有成功主导或参与研发项目从实验室到产业化全流程经验者优先。
（3）具备优秀的团队管理能力、沟通协调能力、项目管理能力和问题解决能力，能够承受工作压力，有创新意识和市场敏锐度。