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更新于 9月25日
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研发主管/研发经理
2-2.5万
广州
黄埔区
5-10年
硕士
全职
招1人
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职位描述
医疗器械研发
三类医疗器械
生物活性成分研发
化妆品产品开发
(一)岗位职责(1)核酸及蛋白提取纯化管理
负责提取核酸纯化实验方案设计、制定与优化,规划实验流程,确定工艺参数;统筹管理实验团队,分配任务,指导监督技术员工作,检查实验进度与质量,解决技术问题;组织实验数据统计分析与总结,撰写实验报告。
(2)化妆品原料研发
制定化妆品制剂研究方案,明确配方设计、工艺开发、质量评价等内容与目标;进行配方筛选与优化,研究核酸原料在不同剂型中的稳定性、相容性与功效性;建立制剂质量标准与检测方法,开展质量检测与稳定性考察;组织收集、整理相关技术资料,撰写专利等工作。
(3)三类医疗器械注册申报配合
学习三类医疗器械注册申报相关法规、标准与指南,准确把握申报要求与流程,制定详细的申报工作计划,明确各阶段任务与时间节点。组织收集、整理相关的技术资料,包括原料来源、生产工艺、质量控制标准、安全性与有效性研究数据等,编制符合申报要求的注册申报文件。
(4) 配合生产工作
制定研发、生产、质量部门协同工作计划,明确职责,建立沟通协调机制;组织跨部门会议,解决研发成果转化生产中的技术、质量、工艺问题;协助生产部门进行中试和规模化生产,及时发现并反馈技术问题,提出解决方案;参与生产设备选型、安装调试,依据实验经验提供设备性能和操作建议。
(5) 配合质量工作
协助质量部门建立提取纯化过程的质量控制点,参与制定质量检验标准和操作规程;负责生产过程质量自检,对关键工序和中间产品进行检测,记录数据,发现异常及时上报并协助处理;配合完成产品质量追溯,提供实验记录和数据,协助分析质量问题原因并提出改进措施。
(二)任职要求
(1)硕士及以上学历,生物医学工程、制药工程、药物分析、化妆品科学与技术等相关专业。
(2)具有 3 年及以上相关领域研发或管理工作经验,熟悉医疗器械注册法规、化妆品行业标准,有成功主导或参与研发项目从实验室到产业化全流程经验者优先。
(3)具备优秀的团队管理能力、沟通协调能力、项目管理能力和问题解决能力,能够承受工作压力,有创新意识和市场敏锐度。
工作地点
广州黄埔区广纳院本部园区
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职位发布者
郑女士/人事专员
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郑女士 / 人事专员
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东弘耀兴(河南)药业有限公司
医疗设备/器械
100-299人
未融资
东弘药业简介东弘药业是一家聚焦医学健康、医疗美容,高端医疗器械、问题性皮肤产品生产研发的生物医疗科技型企业。企业基于蛋白制备技术、医疗器械生产技术、生物基材料技术、生物化工技术等,致力于医疗器械、重组蛋白研发制备、皮肤、眼部修护、生物医学美容用等品领域的研发、生产和销售,主营项目包含医疗器械(一、二、三类),涉及皮肤科、眼科、整形外科、妇科、烧伤科等医用辅料耗材用品。东弘药业汇集众多国内外基因工程学、临床医学、材料学等学科专家与研发人才,与各大高校生物医药研究团队合作,打造企业核心技术优势;同时引进国内外多种先进医疗治疗技术,与日本上市企业马尼株式会社在眼科医疗及精密血管刀器械方向达成深度合作,建立健康医疗相关产业跨界、纵向整合产业链,致力于成为河南省本土医疗器械科技领域产业化的开拓者和引领者。东弘药业总部位于郑州市,旗下公司遍布全国各地,设有研发中心、生产中心、品牌运营管理中心、市场营销中心等,汇聚行业内不同领域的精尖人才和科研团队。企业凭借创新技术优势,高端优质产品体系,成熟先进的营销体系,积累了雄厚的企业实力,生产出一系列符合国家标准、设计新颖、疗效显著的优质产品。目前主营业务年销售额达亿级,年增长率高达46%。并于2022年被河南省政府招商引资为重点引进项目,获批万级生产车间、千级净化实验室,成为航空港经济综合实验区首个,也是河南省唯一一个高端生物医疗科技企业。多年来,东弘药业深耕生物医疗领域,专注技术创新,发扬恪守艺精髓,以用户需求为中心,以精益求精的产品和科学技术手段,为致力于让每个人尽享生物医学带来的美与健康!未来,东弘药业将继续秉承“创造健康、传递价值”的理念,服务于国家大健康发展战略,满足人民群众日益增长的美好生活需求,将企业打造成为技术领先、产品具有国际竞争力的知名企业,为全国医疗领域贡献重要力量!
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