职位描述
药物研究上市前Ⅰ期Ⅱ期内科外科眼科
岗位职责:
1.负责临床试验方案的撰写;
2.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等的撰写、审核及修订;
3.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4.根据项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5.参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
6.负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答;
任职要求:
1.硕士及以上学历,临床医学相关专业,2-3年上市前临床医学相关工作经验;
2.熟悉临床试验全过程,熟悉GCP,接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
4.有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心;
5. 具有很强的执行力、责任心、思维活跃,拥有创新思维能力和团队合作精神。
1.负责临床试验方案的撰写;
2.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等的撰写、审核及修订;
3.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4.根据项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5.参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
6.负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答;
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1.硕士及以上学历,临床医学相关专业,2-3年上市前临床医学相关工作经验;
2.熟悉临床试验全过程,熟悉GCP,接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
4.有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心;
5. 具有很强的执行力、责任心、思维活跃,拥有创新思维能力和团队合作精神。
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工作地点
南京**********

工作地点

公司信息
公司介绍
瑞初医药是靶向衰老机制,开发预防、治疗和逆转衰老及衰老相关疾病的创新药研发公司,以延长人健康寿命为使命。公司由30年中美工业界新药研发管理以及学术界多年前沿科学技术积累的团队联合创办,核心顾问团队包括诺贝尔生理学与医学奖获得者、国家海外高层次人才等行业资深人士。公司聚焦全新的科学技术,围绕衰老科学机制,致力于多种重大退行性疾病的治疗。
工商信息
企业名称 南京瑞初医药有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 季银
经营状态 在营(开业)
成立时间 2021-06-03
注册资本 361.8058万元
暂无内容
认证资质
营业执照信息
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