无菌检验员

工作内容
1.依据《中国药典》、医疗器械GMP、ISO13485及公司检验规程，独立完成无菌检验、微生物限度检查、细菌内毒素检测、洁净区环境监测（尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、温湿度、压差）等微生物相关检验工作。
2.熟练操作生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、恒温培养箱、尘埃粒子计数器等检验设备，规范完成培养基配制、灭菌、灵敏度检查及试剂管理。
3.严格按照要求填写检验原始记录，出具检验报告，确保数据真实、准确、完整、可追溯。
4.参与实验室OOS/OOT调查、检验方法确认与验证、设备校准与维护，保障检验工作合规高效开展。
5．配合完成内外部质量体系审核、客户审核及药监飞检相关工作。
6.完成上级安排的其他检验及实验室日常工作。
任职要求
1.学历专业：大专及以上学历，微生物学、生物技术、药学、医学检验、生物工程等相关专业。
2.工作经验：3年及以上医疗器械或制药行业无菌/微生物检验相关工作经验，有三类无菌医疗器械经验者优先。
3.专业技能：熟悉无菌检验、微生物检验全流程操作，掌握洁净区环境监测标准与方法；了解ISO13485、医疗器械GMP、无菌医疗器械附录等相关法规要求；持有无菌检验员相关培训证书。
4.素养要求：工作严谨细致、责任心强、原则性强，具备良好的实验操作习惯与记录习惯；能适应洁净区工作环境，服从工作安排，具备良好的沟通协作能力。
福利待遇
1.八小时工作制，双休，法定节假日。
2.入职缴纳五险一金，享受带薪年假福利、节日福利、生日福利等。
3.提供岗前培训、技能培训、体系培训等完善的培训体系，支持技能提升。
4.舒适的办公及实验环境，规范的实验室管理，稳定的工作岗位与良好的职业发展空间。