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QA经理

1.2-2.4万·13薪
  • 绍兴上虞区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产管理QA质量体系管理GMP认证原料药
一、岗位职责
1、负责起草公司质量管理体系文件。
2、确保公司质量管理工作的正常运行(如变更管理、确认与验证、规程审核、供应商管理、培训等)。
3、按照相关药物审计注册的要求,监测产品开发和生产,核对各现场活动的起始物料要求的符合性,工艺执行与资料的一致性,熟悉方法学验证,稳定性检测总结。
4、熟悉药品的生产批记录及其生产方案的撰写。
5、协助负责与质量管理活动相关的外部事宜的沟通与处理,审核对外质量管理活动涉及的文件资料,确保文件资料的合规性;
6、办公室行政事务;
7、完成领导交办的其它工作。

二、任职要求
1、大学本科及以上学历,制药工程、药物化学、分析化学等相关专业。
2、3年以上制药企业QA管理工作经验。
3、熟练掌握化工或制药生产知识,熟悉ICH和GMP相关法规和质量管理体系。

工作地点

绍兴上虞区国科(浙江)新材料技术有限公司

职位发布者

洪女士/人事专员

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公司Logo绍兴赜军生物医药科技有限公司
绍兴赜军生物医药科技有限公司(以下简称“赜军医药”)是集研发与生产为一体的绿色合成创新型医药企业,致力研发和提供全球领先的绿色催化技术包括特色手性膦配体、手性双胺和聚合型膦配体,特色手性药物砌块和原料药,服务国内外医药、农药和精细化学品制造企业和学术机构。公司秉承“化学创造未来”的企业理念,基于高效、经济、节能和环保的催化合成技术优势,聚焦发展顶尖的交叉偶联、不对称氢化和不对称转移氢化等催化应用,提供原创性的原料药或手性砌块合成工艺,努力为推动药物绿色制造做出积极贡献。赜军医药已经建立了一流的分析中心,配备了完备的科研设备,并拥有以“国家杰青”汤文军教授为领军人物、博士和硕士为核心的研发团队,拥有世界领先具有自主知识产权的不对称催化技术和创新工艺路线,是公司“创新维远”的核心竞争力,也是“利泽社会”的技术基础。公司的中坚力量是一批“朝气蓬勃、脚踏实地”,具有科学前沿知识与技术的高层次研发团队和乐于奉献、团结向上的运营团队,秉承“产业报国、至诚始终”的赤子之心,为民众的生命健康和企业的健康发展努力工作,持续向上。公司现有产品中的一系列具有原创性结构的手性膦配体现已经实现全球销售,应用于国内外医药、农药,化学品企业和学术机构;具有自主知识产权的原创性双胺工艺已经实现吨级规模生产;聚合型膦配体技术将大幅度降低现有偶联反应的贵金属催化剂用量,现和多家企业进行技术合作。公司与国内外著名高等院校如华东理工大学、复旦大学和国内外知名医药和试剂公司如勃林格殷格翰、辉瑞制药、默沙东、联化科技、STREM等建立了紧密的技术、学术合作和战略合作关系。“创新维远品自高,利泽社会是天道”,赜军医药将至诚始终,努力进取!
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