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有源医疗器械检测主管

1.5-2万
  • 湖州长兴县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械质量体系管理CNASCMACE认证ISO9001有源医疗器械检测主管EMC/安规/电气检测
岗位职责:
1、统筹有源医疗器械核心检测(电气安全、EMC、性能等),独立解决技术难点,确保检测数据符合相关体系标准规范;​
2.运维检测质量管理体系,统筹编制 / 修订体系文件,牵头组织内部质量审核,配合 外部评审,管控质量风险;​
3.管理检测团队,负责人员分工、绩效评估与培训计划制定,提升团队技术能力与执行力,营造高效协作氛围;​
4.对接协会及企业客户,提供检测整改建议,跟进整改后复测,审核检测报告,维护客户关系;​
5.跟踪有源检测领域标准更新,组织技术研讨,优化检测方法,配合跨部门提供技术支持(如报价参数确认、设备选型)。
任职要求
1、本科学历,所学专业需电气、自动化、电磁场,医疗器械、生物医学工程、仪器分析等理工类专业;​
2、3年及以上有源医疗器械第三方检测经验,熟悉检测的相关标准;
3、熟悉CNAS/CMA 体系要求,具备检测报告审核能力,有 3 人及以上团队管理经验者优先;​
4、沟通表达清晰,执行与信息处理能力强,能快速落实检测任务、解决协作问题;​
5、工作严谨负责,有质量与风险意识。
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工作地点

湖州长兴县浙江长兴国家大学科技园

职位发布者

阮媛媛/人事经理

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公司Logo东点(杭州)医学科技有限公司
东点(杭州)医学科技有限公司,位于国家级余杭经济开发区金成国际科技城,由行业内顶尖创始人团队联合创办,拥有专业的技术咨询/执行团队和国际领先的医疗器械研发试验设备,同时备有完整规范的质量管理体系。实验中心按照GLP标准规划,总面积约10000平方米,建成后将成为国内规模最大、专业性最强、功能最齐全的医疗器械创新和转化一站式平台。
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