更新于 11月15日

合成工艺组长

1-1.9万
  • 滨州邹平市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化合物材料有机合成医药制造
岗位职责:
1、负责合成工艺项目从立项到交付的全周期管理,制定详细的项目计划,明确关键节点,把控进度与质量,确保项目按时交付;
2、监控项目执行过程中的实验数据、工艺参数及质量指标,及时识别潜在风险,制定并实施应对措施,保障项目质量与交付成果符合预期;
3、设计并优化小分子化合物合成路线,通过实验验证工艺可行性,分析反应收率、纯度等数据,解决工艺开发中的技术难题,提升工艺稳定性与经济性;
4、参与实验试小试到中试、生产放大的全过程,评估放大过程中潜在风险,制定工艺参数调整方案,协助完成工艺向生产部门的技术转移、保障工艺可重复性;
5、组织项目复盘会议,总结项目经验教训,优化项目管理流程与工艺技术方案,为后续项目提供参考;
6、根据项目需求,合理分配实验任务,明确责任与分工,指导成员开展实验工作,协调解决项目中的所有技术难题;
7、与研发、生产、项管、质量等部门保持密切沟通,及时反馈项目进展,协调资源推动各环节的顺利衔接;
8、完成直接上级安排的其他工作。
任职资格:
1、有机化学、药物化学及化学相关专业,本科及以上学历,硕士学历优先;
2、具备5年以上合成工艺领域项目经历,主导完成多个CDMO\API项目,积累从小试研发到放大生产的完整项目经验;有项目组长、实验室管理、项目管理经验优先;
3、精通药物合成工艺流程及多种化学反应机理及操作,具备较深的有机化学理论知识;
4、能够设计优化工艺路线,解决项目技术难题,统筹协调资源,应对项目突发问题,带领团队完成复杂合成工艺项目的能力;
5、掌握HNMR,LC-MS、HPLC、GC等分析仪器的应用,独立谱图解析能力,判读工艺可行性及优化方向;
6、熟练使用scifinder, reaxys等文献检索数据库,具备阅读中英文文献阅读能力;
7、善于交流,能以身作则,具备较强的自我驱动力及责任心,培养团队严谨高效的工作习惯。

工作地点

滨州邹平市邹平经济技术开发区医药产业园

职位发布者

法得玉/人事经理

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公司Logo山东龙辰药业有限公司
山东龙辰药业有限公司由苏州美诺医药科技有限公司发起,于2020年12月成立,坐落于全国经济百强县-邹平市国家级经济技术开发区,占地282亩,建筑面积13.2万平方米,总投资额超过20亿元,是集产品的研发、生产、销售为一体的现代化大型制药企业。公司一期项目全部建成后,年产原料药572吨、注射液3000万瓶和口服药品20亿颗(片),具备药品研发、中试和生产功能,培育一批新药或首仿药品种。除此之外公司还将开展整套药物研发、生产和销售服务,能够承接或实施药物研发创新项目,进行药品的中试研发和委托生产,逐步构建新药开发一体化服务生态圈,在CXO需求剧增的医药市场,加速成长为中国领先的特色化学药物CXO公司。公司管理团队均具有10年以上的药品研发、生产和质量管理经验,熟悉药品的管理和法规要求,能够确保API中试和生产的合法性,提供API注册申报批生产的全套质量文件,为客户注册生产提供解决方案,解决客户注册生产的痛点难点问题。
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