临床项目管理

1) 负责进行临床试验全生命周期的项目管理、统筹及协调工作
2) 制定/审阅临床试验相关文件及管理计划，并按照计划实施相关活动
3) 参与组织研究中心及供应商的筛选评估工作，与研究中心及供应商建立良好的合作关系
4) 管理供应商，包括合同谈判、绩效监控及交付物验收
5) 监督项目进度，确保项目按既定的进度基准进行交付，向相关方报告项目状态
6) 实施质量活动，包括协同访视，确保项目质量符合相关法规、方案及SOP的要求
7) 组织、管理临床试验相关会议，并监督会议决议

1. 本科及以上学历，5年以上及临床研究相关工作经验，一年以上LCRA经验，熟悉site流程，有管理CRO经验者优先；至少有一个I期、II期或III期新药临床试验完整项目经验；有心内科项目经验者优先；
2. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
3. 具备较强的风险预控意识，具备分析问题和解决问题的能力；
4. 具有较强的项目进度与质量把控能力，具有Global项目管理经验优先。
5. 能承受频繁国内外出差，英文熟练者优先。