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实验室主任(干细胞生产与治疗方向)
7000-12000元
合肥
蜀山区
1-3年
硕士
全职
招1人
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职位描述
医疗/生物
细胞技术
基因工程
再生医学
医疗器械
临床实验
科学技术推广
生物工程
医药制造
医疗检测
岗位职责
研发与生产管理
负责干细胞实验室的日常运营,参与干细胞分离、培养、鉴定及质量控制等核心技术的研发与优化。
制定并执行符合GMP标准的生产流程,确保实验环境、设备及操作符合法规要求。
搭建质量管理体系,监督实验数据记录、分析及存档的规范性。
资质申请与合规管理
主导企业资质申报工作(如药品生产许可证、GMP认证、临床研究备案等),对接药监部门(NMPA)及卫健委。
协调伦理审查、知识产权申请(专利)及生物安全实验室认证等事务。
跟踪国内外干细胞行业法规动态(如FDA/EMA政策),确保企业合规运营。
企业运营与战略支持
协助创始人制定企业发展战略。
统筹客户接待、行业展会及学术会议,提升企业品牌影响力。
跨部门协作
联动市场部完成技术资料包装(如产品白皮书、临床试验数据解读)。
支持临床团队推动干细胞治疗项目的落地与转化。
任职要求
专业背景
硕士以上学历,生物医学、细胞生物学、再生医学等相关专业。
1-3年干细胞/生物医药行业经验,熟悉细胞治疗产品开发全流程。
核心技能
熟悉干细胞培养、表征及质量控制技术(如流式细胞术、PCR、细胞功能实验)。
熟悉GMP/GLP/GCP标准及NMPA/FDA监管要求,有资质申报成功案例者优先。
具备项目管理能力,能统筹多线程任务并推动落地。
软性素质
出色的跨部门沟通能力。
抗压能力强,适应初创企业快速迭代的工作节奏。
英语流利(CET-6以上),可阅读英文文献材料。
加分项
有初创企业从0到1搭建实验室或申报资质的经验。
发表过干细胞领域SCI论文或参与过国家级科研项目。
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工作地点
蜀山区合肥中科宏硕医学检验实验室有限公司
查看地图
认证资质
营业执照信息
完善一份简历
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完善简历 涨薪36%
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周磊/综合部经理
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周磊 / 综合部经理
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中科宏硕医学检验实验室坐落于合肥国家高新技术产业开发区-联东U谷蜀山国际企业港,是由中国科学院合肥研究院、中国科学院合肥肿瘤医院、中科院合肥技术创新工程院,以及项目投资方共同建立。通过实验室平台,充分发挥中科院人才优势、中科院合肥肿瘤医院资源优势,以及投资方市场优势,推进“产、学、研”合作,承担健康所医学应用领域科研成果转化。实验室以优秀的创新技术研发团队、行业知名临床与诊断专家为依托,开发技术领先的基因、质谱检测项目,建设肿瘤防、诊、治一体化的创新体系,实现精准医疗技术与临床应用需求相结合,形成为患者全面精准诊断的服务系统。
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