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实验室主任(干细胞生产与治疗方向)

7000-12000元
  • 合肥蜀山区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗/生物细胞技术基因工程再生医学医疗器械临床实验科学技术推广生物工程医药制造医疗检测
岗位职责
  1. 研发与生产管理
    • 负责干细胞实验室的日常运营,参与干细胞分离、培养、鉴定及质量控制等核心技术的研发与优化。
    • 制定并执行符合GMP标准的生产流程,确保实验环境、设备及操作符合法规要求。
    • 搭建质量管理体系,监督实验数据记录、分析及存档的规范性。
  2. 资质申请与合规管理
    • 主导企业资质申报工作(如药品生产许可证、GMP认证、临床研究备案等),对接药监部门(NMPA)及卫健委。
    • 协调伦理审查、知识产权申请(专利)及生物安全实验室认证等事务。
    • 跟踪国内外干细胞行业法规动态(如FDA/EMA政策),确保企业合规运营。
  3. 企业运营与战略支持
    • 协助创始人制定企业发展战略。
    • 统筹客户接待、行业展会及学术会议,提升企业品牌影响力。
  4. 跨部门协作
    • 联动市场部完成技术资料包装(如产品白皮书、临床试验数据解读)。
    • 支持临床团队推动干细胞治疗项目的落地与转化。
任职要求
  1. 专业背景
    • 硕士以上学历,生物医学、细胞生物学、再生医学等相关专业。
    • 1-3年干细胞/生物医药行业经验,熟悉细胞治疗产品开发全流程。
  2. 核心技能
    • 熟悉干细胞培养、表征及质量控制技术(如流式细胞术、PCR、细胞功能实验)。
    • 熟悉GMP/GLP/GCP标准及NMPA/FDA监管要求,有资质申报成功案例者优先。
    • 具备项目管理能力,能统筹多线程任务并推动落地。
  3. 软性素质
    • 出色的跨部门沟通能力。
    • 抗压能力强,适应初创企业快速迭代的工作节奏。
    • 英语流利(CET-6以上),可阅读英文文献材料。
  4. 加分项
    • 有初创企业从0到1搭建实验室或申报资质的经验。
    • 发表过干细胞领域SCI论文或参与过国家级科研项目。
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工作地点

蜀山区合肥中科宏硕医学检验实验室有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

周磊/综合部经理

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公司Logo合肥中科宏硕医学检验实验室有限公司
中科宏硕医学检验实验室坐落于合肥国家高新技术产业开发区-联东U谷蜀山国际企业港,是由中国科学院合肥研究院、中国科学院合肥肿瘤医院、中科院合肥技术创新工程院,以及项目投资方共同建立。通过实验室平台,充分发挥中科院人才优势、中科院合肥肿瘤医院资源优势,以及投资方市场优势,推进“产、学、研”合作,承担健康所医学应用领域科研成果转化。实验室以优秀的创新技术研发团队、行业知名临床与诊断专家为依托,开发技术领先的基因、质谱检测项目,建设肿瘤防、诊、治一体化的创新体系,实现精准医疗技术与临床应用需求相结合,形成为患者全面精准诊断的服务系统。
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