质量QA

工作职责： 1、建设并完善公司质量管理体系，制定并分解质量目标； 2、协助指导和监督相关部门不断完善GMP日常管理工作。协助组织对研发生产质量管理过程实施监控； 3、具体实施对研发生产人员的培训、管理、考核。协助/负责公司内部质量审计，协助产品注册申报； 4、确保公司质量管理工作的正常运行（如变更管理.确认与验证.规程审核.供应商管理.GMP培训等）； 5、监测产品开发和生产中，各现场活动的GMP符合性，工艺执行与注册资料的一致性，熟悉方法学验证，稳定性检测总结，完善药品注册文件；
6、熟悉药品的生产批记录及其生产方案的撰写； 7、协助负责与质量管理活动相关的外部事宜的沟通与处理，审核对外质量管理活动涉及的文件资料，确保文件资料的合规性。
任职条件： 1.药物分析.药学.化学.生物质量检测.生物化学.分子生物学等相关专业，大专及以上学历； 2、5年及以上QA工作经历，具备丰富的原料药及制剂质量研究经验，有成功完成项目申报资料经验优先； 3、熟悉药品研发相关法规和指导原则，熟悉国内注册申报与审评要求，熟悉药品GMP管理和现场核查； 4、能够按CTD格式进行相关申报资料的整理和撰写； 5、责任心强，勤奋踏实，团队合作意识，有较强的学习能力； 6、熟悉工艺开发及优化到药物申报资料撰写及审批等各流程的操作； 7、对药品工艺开发和优化有完整的认识和实际经验，有药品生产放大工作或GMP生产经验优先； 8、有创新药.生物药开发经验者优先。
职位福利：五险一金、节日福利、定期体检、带薪年假、包住、餐补、股票期权、绩效奖金