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CMC工艺开发研究员

8000-10000元
  • 中山
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

细胞培养技术CMC生产
工作职责:
1. 负责CAR-T、TIL等免疫细胞治疗产品的制备工艺开发、优化以及生产制备工作,包括但不限于细胞分离、激活、转导、扩增、收获、洗涤、分装等关键工艺操作。
2. 严格执行GMP规范,确保细胞制备过程的无菌性、可控性和可追溯性。
3. 参与生产相关SOP的编写、优化与执行,协助完成工艺转移与放大生产。
4. 负责生产检测设备的日常操作、维护与校准,如生物安全柜、CO₂培养箱、流式细胞仪等。
5. 完成生产记录、批记录及相关技术文档的填写与归档。配合完成中间品与成品的取样与放行检测工作。
6. 完成上级交办的其他相关任务。
任职要求
1. 学历及专业要求:本科及以上学历,生物技术、细胞生物学、免疫学、生物工程等相关专业。
2. 能力要求:
(1)能独立完成免疫细胞分离激活培养等操作,具备良好的无菌操作意识。
(2)具备良好的沟通能力、敬业精神、团队合作精神和责任心。
3. 有以下工作经验者优先录用:
(1)具备免疫细胞工艺开发相关经验,熟悉CAR-T或TIL制备工艺。
(2)了解GMP环境下的免疫细胞生产流程与质量控制要求。
(3)熟悉免疫细胞治疗相关法规与指导原则。
优秀应届毕业生可放宽录用条件。
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工作地点

中山生命科学园

职位发布者

柯女士/人事行政经理

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公司Logo深圳莱芒生物科技有限公司
深圳莱芒生物科技有限公司(Leman Biotech Co., Ltd.)是由瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)唐力教授团队联合晶泰科技共同创立,专注于研发、生产和商业化新型肿瘤免疫治疗药物。2021年底公司(成立仅半年)即完成近亿元天使轮融资。公司目前快速发展,多条管线进展顺利,新型免疫细胞治疗即将进入临床申请阶段,并拟启动新一轮融资计划。目前公司研发平台由位于深圳的临床研发中心和位于瑞士洛桑的新药发现中心共同组成。基于领先的Meta 10免疫代谢调控平台,公司研发团队创建了具有自主知识产权的生物大分子药物和免疫细胞药物的发现、研发及生产技术平台,其中包括免疫代谢调控生物大分子药物平台、肿瘤特异性免疫细胞治疗平台以及基于AI计算的超级免疫因子研发平台。生物大分子药物和新型代谢增强细胞治疗药物在多个动物或人类肿瘤模型中展现出现对实体肿瘤的巨大治疗潜力。同时公司与AI制药领军企业晶泰科技开展深度战略合作,开发基于AI计算的超级因子研发平台。此外,莱芒生物还将积极扩展免疫代谢调控平台的应用范围(比如TILs细胞治疗、新抗原肿瘤疫苗、免疫检验点抗体等),在肿瘤免疫治疗等领域,赋能更多的肿瘤治疗创新药企。莱芒生物,源自瑞士,致力于突破现有肿瘤免疫治疗的瓶颈难题,显著提高肿瘤免疫治疗的响应率和疗效,为实现治愈肿瘤的终极目标而不懈奋斗。
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