岗位职责：

1、 负责文件和记录的归档工作；
2、 负责质量体系文件的受控、发放、保存和作废等工作；
3、 质量数据统计分析，产品质量档案建立；
4、 负责检查现场文件资料的使用是否符合公司质量管理体系文件管理的要求；
5、 协助准备年度内部审核、管理评审；
6、 协助应对公司外部审核，并准备相关审核所需的文件资料；
7、 负责整理生产批记录、产品检验合格证等生产资料；
8、负责计量管理等相关工作。（文控+计量）
任职资格：
1、 大专及以上学历，专业不限；
2、 熟悉ISO13485，有医疗器械行业工作经验者优先；
3、 有3年以上相关医疗行业文控管理质量工作经验；
4、 熟练使用office 办公软件。