质量体系工程师

4）推进体系的落地实施。监督体系整体运行状况，实施内部审核。

5）持续维护体系的完整性与合规性。 4、

4、协助筹备、组织、接待、协调外部审核、认证、考核等现场审核项目。

5、跟踪审核不符合项的纠正/纠正措施/预防措施的制定、实施和有效性验证。 6、在充分了解国内医疗器械法律法规要求的基础上，协助维护公司质量管理体系的有效运营。

7、 其他质量体系经理布置的相关工作。

任职要求：

1、统招本科或以上学历，理工科专业。医学、生物、电子、机械、材料、化学、制药等与医疗器械相关专业优先。

2、3年以上医疗器械生产企业质量管理体系工作经验，有无菌或有源医疗器械经验优先。

3、熟悉中国医疗器械法规以及美国FDA法规，有新产品注册体系核查经验者优先。

4、具有ISO 13485内审员资质。

5、熟练使用Microsoft Office等办公软件。

6、英语CET-4或同等水平，听说读写熟练。

7、具有独立思考能力，自驱力，行动力强。

8、工作认真细致、原则性强、有较强的统筹计划、沟通协调、语言表达和文字处理能力，善于发现问题和调查原因，良好的团队合作精神。

9、为人有责任心、进取心、学习欲望、钻研精神，主动性强，开放包容，心态年轻。