400-885-9898
职位描述
生物工程医药制造
岗位职责：
1.根据临床研究方案参与CRF/eCRF 设计。
2.根据临床研究方案，参与完成数据管理计划（DMP）撰写及数据核查计划（DVP）审核等其他项目启动相关工作。
3.负责EDC系统UAT测试、完成UAT测试报告审核及确认。
4.协助完成IIT项目纸质CRF数据的接收与录入。
5.负责根据EDC系统或者纸质CRF建设情况，起草、修订、发布和维护项目《eCRF填写指南》。
6.跟进临床试验所有数据的核查、清理工作，在数据库中发布和解决质疑。
7.严格按照timeline完成数据库清理及数据库锁定前相关文件审核、确认及签署，完成项目数据库关闭系列工作并成功锁库。
8.解决数据管理过程中其他部门各种问题咨询。
1.根据临床研究方案参与CRF/eCRF 设计。
2.根据临床研究方案，参与完成数据管理计划（DMP）撰写及数据核查计划（DVP）审核等其他项目启动相关工作。
3.负责EDC系统UAT测试、完成UAT测试报告审核及确认。
4.协助完成IIT项目纸质CRF数据的接收与录入。
5.负责根据EDC系统或者纸质CRF建设情况，起草、修订、发布和维护项目《eCRF填写指南》。
6.跟进临床试验所有数据的核查、清理工作，在数据库中发布和解决质疑。
7.严格按照timeline完成数据库清理及数据库锁定前相关文件审核、确认及签署，完成项目数据库关闭系列工作并成功锁库。
8.解决数据管理过程中其他部门各种问题咨询。
9.参与CRO公司的监督和管理。
10.全程跟踪美国项目的进度。
11.支持部分统计和建库的工作（40%）：
10.全程跟踪美国项目的进度。
11.支持部分统计和建库的工作（40%）：
（1）根据CDISC标准使用SAS软件生成SDTM、ADAM数据集，完成数据集递交相关工作；
（2）根据SAP使用SAS完成Table、Figure及Listing的撰写及审阅;
任职资格：
1.专业：本科以上学历，医学、生物和数据管理相关专业，临床医学、公共卫生、流行病学和卫生统计学专业优先。
2.经验：2年以上临床试验行业数据管理、sas程序员相关工作经验，肿瘤、儿科、罕见病项目经验更佳
3.性格：工作认真有耐心、非常细心，责任心极强，良好的沟通和团队协作能力，能够承受工作压力，能够适应高度精确性以及严格质量控制的工作方式。
4.技能：具备工作文件撰写、审核能力。能够熟练使用常用办公软件，能够熟练使用数据管理和统计分析工具优先，如：各类EDC系统、SAS等。
2.经验：2年以上临床试验行业数据管理、sas程序员相关工作经验，肿瘤、儿科、罕见病项目经验更佳
3.性格：工作认真有耐心、非常细心，责任心极强，良好的沟通和团队协作能力，能够承受工作压力，能够适应高度精确性以及严格质量控制的工作方式。
4.技能：具备工作文件撰写、审核能力。能够熟练使用常用办公软件，能够熟练使用数据管理和统计分析工具优先，如：各类EDC系统、SAS等。
5.能熟练的掌握英语听说读写能力。
工作地点
吴中区苏州亦诺微医药科技有限公司
相似职位
- 生物统计师I（2025届）7000-9000元
苏州 - 虎丘
斯丹姆 - 临床-统计编程主管（苏州） (MJ016700)8000-12000元
苏州 - 吴中
江苏恒瑞医药股份有限公司 - 生物统计师-苏州1-1.3万
苏州 - 工业园区
苏州科睿医疗科技有限公司 - 器械临床数据管理员8000-12000元·13薪
苏州 - 工业园区
苏州科睿医疗科技有限公司 - 助理生物统计经理/资深生物统计师2-2.5万
苏州 - 虎丘
斯丹姆 - AI增强型临床统计编程师6000-10000元
苏州 - 虎丘
北京深度制耀科技有限公司
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 顺丰招聘
- 美团招聘
- 京东招聘
- 饿了么招聘
- 比亚迪招聘
- 中国一汽招聘
- 北京汽车招聘
- 蔚来招聘
- 东风汽车招聘
- 长城汽车招聘
- 奇瑞汽车招聘
- 理想汽车招聘
- 长鑫存储招聘
- 天江药业招聘
- 蓝月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 联想招聘
- 海康威视招聘
- 宁德时代招聘
- 中兴招聘
- 新松招聘
- 京东方招聘
- 申通招聘
- 圆通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麦当劳招聘
- 星巴克招聘
- 海底捞招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 腾讯招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字节跳动招聘
- 新华网招聘
- 小米招聘
- 招商银行招聘
- 中信银行招聘
- 北京银行招聘
- 兴业银行招聘
- 交通银行招聘
- 建发集团招聘
- 中国移动招聘
- 中国联通招聘
- 中国电信招聘
- 中粮集团招聘
- 国药控股招聘
- 中广核招聘
- 中国船舶招聘
- 强生中国招聘
- 汇丰中国招聘
- 宜家招聘
- 立邦中国招聘
- 伊利招聘
- 青岛啤酒招聘
- 京港地铁招聘
- 宝马招聘
- 小鹏汽车招聘
- 华为招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔驰招聘
- 海尔招聘
- 美的招聘
- 京东方招聘
- 施耐德电气招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
沈女士/HRM
立即沟通
苏州亦诺微医药科技有限公司一、公司简介：亦诺微医药成立于2015年5月18日，是一家致力于研发新一代基因改造的疱疹溶瘤病毒作为癌症疗法的生物技术公司。公司基于其OvPENS（OV+ Potent, Enabling, Novel& Safe）平台开发建设了一套完整的科学逻辑、研发技术及生产工艺，以支持溶瘤病毒抗肿瘤单药与联合用药的研发及商业化进程。OvPENS平台包括基础研究、专利技术、基因重组技术、生产工艺及商业化分析五大模块，赋能高效、安全、创新的新一代溶瘤病毒的临床前和临床研发。更多信息请浏览https://www.immviragroup.com/contact/index.html二、重大进展：· 2020年8月6日宣布首个产品MVR-T3011授权上海医药在大中华地区进行独家开发· 2020年10月10日亦诺微医药入选2020中国大健康产业创新奖最佳生物医药创新企业· 2021年5月28日和6月11日MVR-T3011瘤内注射（MVR-T3011 IT）的临床II期研究分别完成中国和美国的首例给药· 2021年7月18日集工艺开发和生产为一体的中试生产车间在深圳揭幕· 2021年8月6日全球首个疱疹溶瘤病毒静脉给药产品MVR-T3011 IV（亦称T3011）通过中国国家药品监督管理局审核，获准进入临床阶段· 2021年8月10日疱疹溶瘤病毒产品MVR-T3011 IV（亦称T3011）在美国完成首例给药，成为全球首个静脉给药（IV）的oHSV-1产品三、获得名誉：·广东省博士工作站·深圳市院士工作站·深圳创新领先生物科技企业20强·首届未来独角兽大赛-深圳站早期组第一名·粤港澳大湾区生物科技创新企业50强·星耀榜中国生物医药最具创新力50强·未来医疗100强——中国创新医药榜TOP100四、福利待遇：1、社会保险：员工入职即购买五险一金和商业保险； 2、节日慰问：公司在端午节、中秋节、春节等重大节日为员工发放奖金； 3、带薪假期：提供法定节假日、年休假、婚假、产假、丧假等带薪假期；4、生日活动：公司为当月生日员工举行生日party；5、人性化管理：公司每年举办团建活动，丰富员工的业余生活。公司地址：江苏省苏州市吴中区郭巷街道生物产业园三期A2
公司主页