更新于 12月24日

临床试验专员/工程师

6000-8000元·13薪
  • 珠海金湾区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

CRCCRA临床数据分析
岗位内容
协助制定临床试验方案、病例报告表(CRF)和相关文件
筛选、联系并管理临床试验中心,与研究者、伦理委员会(IRB/EC)沟通
负责受试者招募、入组及随访管理,确保数据准确记录
监查临床试验进度,收集、整理和归档试验资料(包括原始数据、文件)
与CRO(合同研究组织)、申办方及实验室等外部合作方对接
确保试验过程符合GCP(药品临床试验质量管理规范)及相关法规
任职要求
学历:医学、药学、生物学等相关专业本科及以上
经验:1-3年临床研究或相关工作经验
知识:熟悉临床试验流程及GCP、ICH等相关法规
技能:良好的沟通协调能力、文件管理能力、细致耐心

工作地点

金湾区珠海市丽拓生物科技股份有限公司-东北门

职位发布者

冷月/人事经理

刚刚活跃
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公司Logo珠海市丽拓生物科技股份有限公司
丽拓生物是专业从事临床诊断试剂与医疗仪器,集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。丽拓生物创建于2000年,现旗下拥有珠海市丽拓生物科技有限公司、湖南省丽拓生物科技有限公司。在长沙和珠海已建成符合SFDA医疗器械生产体系要求的两个生产基地,拥有从主要零部件、塑料耗材到精密仪器、诊断试剂系统配套的26000平方米的生产车间,其中洁净车间面积达到3000平方米。丽拓生物专注于医学检验领域,短短几年间开发出诊断试剂和医疗仪器两大类近60个产品。产品涉及微生物诊断、液基细胞、白带常规、大便常规、POCT等多个系列,并获得了几十项专利。其中LTS-E100粪便分析处理系统达到国际先进水平,LTS-V800是国内首台实现形态学与生化指标同机检测的阴道分泌物分析仪,代表大数据时代的到来,高通量全干式荧光免疫分析仪LTS-IF80能实现心血管病变的全程管理。本着“服务创造价值,专业铸就成功”的宗旨,丽拓生物建立了专业化的营销体系,形成了了辐射全国的营销网络,与全国4000多家大中型医院及1000多家经销商建立了稳定、良好的业务关系。丽拓产品畅销全国,进军海外,主导产品的市场占有率名列前茅。目前公司正在积极准备IPO,将通过上市再次腾飞。公司秉承“健康美丽生活,我们共同开拓”的理念,潜行奋进,见贤思齐,将丽拓生物打造成为IVD行业国际知名品牌。公司网址:www.lituo.com.cn
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