400-885-9898
职位描述
IVD
岗位职责
1. 生产工艺管理
负责车间生产工艺文件的编制、修订与执行监督，确保生产过程符合SOP及GMP/ISO要求。
优化现有工艺参数，提高产品质量、生产效率和降低成本。
参与新试剂产品的工艺放大与试生产，解决试产过程中的技术问题。
2. 现场技术支持
对生产过程中的异常情况进行分析与处理，及时提出纠正与预防措施。
指导操作工正确执行工艺操作，确保生产稳定。
与质量、设备、仓储等部门协作，解决跨部门的技术问题。
3. 质量控制与数据分析
跟踪批生产记录，确保数据真实、完整、规范。
收集、整理、分析生产数据，为工艺改进提供依据。
参与偏差、变更、CAPA等质量事件的调查与处理。
4. 文档与培训
编写、更新工艺规程、岗位操作法、清洁规程等文件。
对新员工和在岗员工进行工艺、安全、质量方面的培训。
5. 持续改进
参与精益生产、6S管理等活动，推动车间管理水平提升。 关注行业技术动态，引入先进的工艺技术与管理方法。
任职资格:本科或以上学历，医药、生物、化学等相关专业，了解医疗器械相关法律法规，熟练使用word、excel的办公软件，1年以上同岗位工作经验，熟悉试剂生产工艺流程，责任心强，个人综合能力和素质突出，或在工作中业绩突出者，经领导审批同意，可以适当放宽任职条件
1. 生产工艺管理
负责车间生产工艺文件的编制、修订与执行监督，确保生产过程符合SOP及GMP/ISO要求。
优化现有工艺参数，提高产品质量、生产效率和降低成本。
参与新试剂产品的工艺放大与试生产，解决试产过程中的技术问题。
2. 现场技术支持
对生产过程中的异常情况进行分析与处理，及时提出纠正与预防措施。
指导操作工正确执行工艺操作，确保生产稳定。
与质量、设备、仓储等部门协作，解决跨部门的技术问题。
3. 质量控制与数据分析
跟踪批生产记录，确保数据真实、完整、规范。
收集、整理、分析生产数据，为工艺改进提供依据。
参与偏差、变更、CAPA等质量事件的调查与处理。
4. 文档与培训
编写、更新工艺规程、岗位操作法、清洁规程等文件。
对新员工和在岗员工进行工艺、安全、质量方面的培训。
5. 持续改进
参与精益生产、6S管理等活动，推动车间管理水平提升。 关注行业技术动态，引入先进的工艺技术与管理方法。
任职资格:本科或以上学历，医药、生物、化学等相关专业，了解医疗器械相关法律法规，熟练使用word、excel的办公软件，1年以上同岗位工作经验，熟悉试剂生产工艺流程，责任心强，个人综合能力和素质突出，或在工作中业绩突出者，经领导审批同意，可以适当放宽任职条件
生物医学工程、临床检验、机电一体化专业优先考虑
工作地点
金湾区珠海市丽拓生物科技股份有限公司
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科域生物
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职位发布者
林女士/人事主管
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珠海市丽拓生物科技股份有限公司丽拓生物是专业从事临床诊断试剂与医疗仪器，集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。丽拓生物创建于2000年，现旗下拥有珠海市丽拓生物科技有限公司、湖南省丽拓生物科技有限公司。在长沙和珠海已建成符合SFDA医疗器械生产体系要求的两个生产基地，拥有从主要零部件、塑料耗材到精密仪器、诊断试剂系统配套的26000平方米的生产车间，其中洁净车间面积达到3000平方米。丽拓生物专注于医学检验领域，短短几年间开发出诊断试剂和医疗仪器两大类近60个产品。产品涉及微生物诊断、液基细胞、白带常规、大便常规、POCT等多个系列，并获得了几十项专利。其中LTS-E100粪便分析处理系统达到国际先进水平，LTS-V800是国内首台实现形态学与生化指标同机检测的阴道分泌物分析仪，代表大数据时代的到来，高通量全干式荧光免疫分析仪LTS-IF80能实现心血管病变的全程管理。本着“服务创造价值，专业铸就成功”的宗旨，丽拓生物建立了专业化的营销体系，形成了了辐射全国的营销网络，与全国4000多家大中型医院及1000多家经销商建立了稳定、良好的业务关系。丽拓产品畅销全国，进军海外，主导产品的市场占有率名列前茅。目前公司正在积极准备IPO，将通过上市再次腾飞。公司秉承“健康美丽生活，我们共同开拓”的理念，潜行奋进，见贤思齐，将丽拓生物打造成为IVD行业国际知名品牌。公司网址：www.lituo.com.cn
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