注册文件项目经理

工作内容：
1、负责公司医药翻译项目的派稿，质控工作，确保翻译项目按时、按质完成。
2、具有医药注册文件翻译的项目经理工作经验，熟悉注册文件流程环节及要求
3、根据要求进行项目的统筹和优化，确保上行下效。
4、跟踪行业法规政策变化，及时调整项目策略，确保注册文件符合法规要求
5、可以独立组织、实施、执行翻译项目。
6、负责领导安排的其他工作
岗位要求：
1、 需要有医药行业工作经验，以及一定的医药注册文件项目管理经验。
2、 熟悉国内外药品注册法规、流程及技术指导原则，如中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA相关法规。
3、 具备优秀的组织协调、沟通谈判和团队管理能力，能承受工作压力，具备较强的问题解决能力和应变能力。
4、 具备良好的英语读写能力，能熟练阅读和理解英文法规文件及专业文献。
5、 认真负责、细致、责任心强，具有良好的团队合作意识，并能保质按时完成工作内容。
职位福利：五险一金、绩效奖金、加班补助、带薪年假、员工旅游、节日福利、弹性工作、周末双休