更新于 2月6日

药物分析主管

8000-15000元
  • 北京房山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药药品稳定性分析药品质量分析吸入制剂固体制剂液体制剂透皮制剂色谱仪液相色谱质谱仪溶出仪
岗位职责:
1. 负责药物分析实验的设计,确保实验方案的科学性、合理性和可行性;组织和实施药物分析实验,监督实验过程,确保实验数据准确可靠。
2. 收集实验数据,运用专业软件进行数据分析和处理;撰写实验报告,对实验结果进行解读,为药物质量评价和检测方法改进提供依据。
3. 参与制定和完善药物质量标准,确保药品质量的稳定和安全;研发和优化药物分析方法,提高分析效率和准确性。
4. 确保药物分析工作符合国内外相关法律法规和标准要求;跟踪行业最新动态,及时调整和完善药物分析流程。
5. 对团队成员进行技术指导和培训,提高团队整体技术水平;评估团队成员的工作表现,提供反馈和建议,促进团队成长。
6. 与研发、生产、质量等部门保持密切沟通,确保药物分析工作顺利进行;与外部供应商、客户及合作伙伴保持联系,处理相关问题,确保合作关系顺畅。
7. 监控药物分析项目进度,确保按时完成实验任务;对实验成果进行评估和总结,为下一步工作提供参考依据。
8.能够独立撰写并完成分析相关的CTD格式申报资料。
9. 具备ICP-MS、HPLC-MS等仪器使用经验。
任职要求:

1. 药物分析、化学分析、生物学或相关专业本科及以上学历。

2. 3年以上药物分析领域工作经验,熟悉药物分析流程和技术要求,有外用制剂申报成功经验,具有团队管理经验,能够指导团队成员完成实验任务。

3. 熟悉药物分析相关的国内外法律法规和标准要求。熟练掌握药物分析实验技能;具备独立设计和实施实验的能力;具备良好的数据分析能力和报告撰写能力;具备良好的沟通能力和团队协作精神。
4.具备较强的责任心和敬业精神,能够承担一定的工作压力;具备较强的学习能力和创新意识,能够不断适应行业发展和技术进步;具备良好的职业道德和职业操守,能够保守公司机密和客户信息。

工作地点

北京房山区中粮健康科技园(西门)

职位发布者

王晶静/人事经理

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公司Logo新基元(北京)医药科技有限公司
新基元医药位于北京市房山区,注册资金500万元,专注于化学药物开发,包括I类、II类新药开发、一致性评价、仿制药开发等。设有制剂、原料药、质量分析三个技术部门。研发团队核心技术人员毕业于北京大学、中国药科大学等国内一流高校,有近20年药物开经验。多位核心成员曾供职国内一流CRO企业,团队重产业化、重质量、重效率,技术水平行业领先。
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