400-885-9898
职位描述
新药注册仿制药注册进口药品注册实验室技术员化学原料药中药生物制品
岗位职责:
岗位职责：
岗位职责：
1、负责药品注册资料的撰写、核对、整理、装订及申报。
2、负责注册进度的跟踪，与相关部门沟通，及时完成资料的补正。
3、负责与评审机构建立良好的沟通，及时了解公司各产品的注册法规变更情况。
4、及时完成申报资料的归整及存档。
5、其他药物注册相关工作。
2、负责注册进度的跟踪，与相关部门沟通，及时完成资料的补正。
3、负责与评审机构建立良好的沟通，及时了解公司各产品的注册法规变更情况。
4、及时完成申报资料的归整及存档。
5、其他药物注册相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历，药学化学等相关专业。
2、具有二年以上药物注册工作经验。
3、熟悉国内、外药品法和药品注册管理办法等相关法律法规，了解药品申报、注册等工作流程和要求。
4、具有良好的沟通协调能力，熟悉药监部门、药检院(所)等工作流程。
5、工作细致、严谨，具备较强的沟通能力、团队合作精神及协作能力及文职表达能力。
6、能熟练的应用ofice等办公软件，进行办公自动化操作
1、本科及以上学历，药学化学等相关专业。
2、具有二年以上药物注册工作经验。
3、熟悉国内、外药品法和药品注册管理办法等相关法律法规，了解药品申报、注册等工作流程和要求。
4、具有良好的沟通协调能力，熟悉药监部门、药检院(所)等工作流程。
5、工作细致、严谨，具备较强的沟通能力、团队合作精神及协作能力及文职表达能力。
6、能熟练的应用ofice等办公软件，进行办公自动化操作
公司地址 ：沧州经济技术开发区
福利待遇：双休+五险一金+绩效+项目奖金+加班补贴+员工宿舍+餐补等
工作地点
栾城区石家庄市国际生物医药园管理委员会
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职位发布者
刘女士/人力资源部部长
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绪必迪药业(沧州)有限公司绪必迪药业（沧州）有限公司设在沧州经济开发区，是绪必迪药业（河北）有限公司与沧州开发区科技创业服务有限公司共同投资成立的合资公司。公司以专业领域的创新药、改良药和仿制药的研发为核心，辅以生产销售西林瓶水针、冻干粉针及预灌充注射剂等高端（含特殊）注射剂和冻干型口崩片。公司致力于“小新特”医药产品的研发和技术创新，为患者提供更强顺应性的产品，做专业治疗领域的挑战者、补缺者，努力成为领导者。公司拥有在工艺、质量、生产以及国内外市场经营各方面都可堪翘楚专业团队；具有顶级的硬件设施，设有高端纳米注射剂释药系统技术中心、杂质研究与分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP药品质量管理体系运行，实施药品全生命周期管理；研发管理模式按照美国FDA要求打造，将“基于风险管理”、“试验设计”、“设计空间”等研发理念工具化，所形成申报资料达到国际先进水平。绪必迪药业以“质量源于设计（QbD）”为根本，以国际高端技术和规范要求为准则，以国际化视野谋求创新发展。员工福利待遇：五险一金/双休/法定节假日/房补/食补/带薪旅游/节日福利/项目奖金/年度体检/意外险
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