自控工程师

1、岗位职责
（1）负责动保园区设施（如P2动物房、P3实验室、动力中心等）的自动化控制系统（如DCS、SCADA、BMS、EMS、PLC）的规划、设计、实施、验证及全生命周期管理。确保自动化系统符合相关规范、数据完整性及其他相关法规要求，为园区的稳定、高效、合规运行提供核心技术保障。
（2）主导或参与自控系统的验证活动，包括编写并执行IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）协议。
（3）确保系统符合数据完整性要求，包括用户权限管理、审计追踪的审核与管理、电子记录/电子签名的合规性。
（4）负责自控系统的定期维护、备份、灾难恢复计划制定与测试。
（5）管理自动化系统的变更控制，执行变更的评估、实施、测试和文档更新。
（6）完成P3实验室和动物房所负责设施设备的日常维修、计划性维保工作，并按照施工方案和合同完成所负责外协工程和维修维护的施工质量、进度等的验收。
（7）完成P3实验室和动物房所负责关键防护设施设备的年度自检，并配合第三方检测机构完成所有指标的检测。
（8）完成P3实验室和动物房所负责设施设备档案的收集、整理和归档。
（9）负责P3实验室和动物房所负责设施设备配件及相关物品的选型采购。
（10）负责P3实验室和动物房关键防护设施设备和空间的终末消毒，对实验室终末消毒结果负责。
（11）负责实验室设施设备和动物房体系文件的编制、更新、改版、审核工作。
（12）对在建P3实验室和动物房的设计、图纸、URS进行核查，对项目缺陷项进行优化，确保项目建设满足功能性需求。
（13）对在建P3实验室和动物房设施设备进行调试、验证、性能检测、消毒验证等任务，确保项目设施设备满足运行要求。
（14）配合在建项目主体完成各体系认证认可工作。
（15）上级交办的其他工作。
2、岗位要求
（1）本科及以上学历，自动化、电气工程、机电一体化、计算机科学等相关专业。
（2）3年以上生物制药、化学制药、医疗器械或相关GMP规范行业自控系统工程经验。
（3）精通至少一种主流DCS/SCADA/PLC系统的编程、组态、调试和维护，熟悉工业网络架构和通信协议。
（4）具备出色的分析问题和解决复杂技术问题的能力，能承受压力应对紧急状况。
（5）具备优秀的文档编写能力，能撰写清晰、严谨的技术和验证文件。强烈的责任心和合规意识，对细节高度关注。
（6）有生物安全实验室、以及其他生物安全设施运维经验者优先，有洁净厂房（BMS/EMS）等关键制药设备自控项目经验者优先。