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质量总监(药厂)
1.5-2.5万
惠州
龙门县
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
化学药
仿制药
岗位描述
1、对公司产品质量和质量管理工作负主要责任,建立健全公司的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。同时行使监督GMP执行的权力,并对产品质量负责。
2、贯彻执行药品管理的法律、法规,组织制定、执行公司质量管理制度,审批公司与质量相关的管理文件。
3、制定企业质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划。
4、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划,并进行监督。
5、与企业内外相关部门协调沟通,积极组织质量管理工作。
6、监督和指导企业的生产过程质量控制工作,建立质量监督和反馈机制。
7、负责处理企业的质量纠纷,对重大质量事故进行调差分析。
8、与生产部门和相关部门一起讨论,提出质量改善措施。
9、负责指导质量部门的日常工作,并对下属进行培训和考核。
岗位要求
1、药学或相关专业本科学历,接受过质量受权人培训,并有证书。
2、具有至少六年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年以上的药品质量管理经验。
3、熟悉国内外药品生产GMP,药品注册法规及流程。
4、良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的责任心、事业心、包容心。
5、优秀的判断与决策能力、计划与执行能力 。
工作地点
龙门县广东赛康制药厂有限公司惠州产业转移工业区祥二路
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欧先生/HR
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广东赛康制药厂有限公司
医药制造,医药制造
100-299人
未融资
广东赛康制药厂有限公司(以下简称“赛康制药”)创始于 2010年,隶属于广东赛康药业有限公司,公司致力于有技术壁垒的仿制药、高端制剂、改良型新药研发和生产的现代化制药企业。“赛康制药”于 2013年开始严格按照欧美 GMP标准建立,具有达到 FDA标准,装备国际一流制药设备的现代化药品生产基地。生产基地位于广东惠州产业转移工业园,占地面积 135亩,总投资约 3.5亿元。目前“赛康制药”主要生产盐酸二甲双胍缓释片等产品。近年来获得行业殊荣不断,先后荣获2020年8月第三批国家药品集中采购,赛康制药系广东唯一一家中标盐酸二甲双胍缓释片企业,将独家专供广东、贵州、湖北、三省医院处方用药;同时“二甲双胍缓释片”被评为广东省名优产品;2021年10月获得了广东省颁发的“高新技术企业”证书;2022年5月广东省人事厅授予“广东省博士工作站点”。截止2020年已获得三个新药批文,预计接下来每年至少获得3个新药证书和生产批文,五年内将以每年不低于50%的增长速度高速前进,5年内产值将达到20亿元,10年内力争实现产值50亿元。公司目前已成立了由北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学等知名高校毕业人员组成的高水平研发团队。【团队带头人罗向东】毕业于北京大学、中国药科大学,有 30年的工业药学实践经验,善于新技术与制药工艺应用的探索,精通药物制剂配方和工艺设计,具有较高的行业地位。【首席科学家谢桂阳博士】毕业于北京大学化学院博士学位,曾任职北京医学院教授,擅长中药、化药、生物制药等药物制剂研发,有近30年药品研发及团队管理工作经验。赛康卓越药物研究中心实行更开放、睿智的 Me-Whatever药物研发策略。公司一流的研发理念、条件和环境,已吸引美国 FDA资深科学家欣然回国加盟,为公司注入焕然一新的研发动力。公司联合国家先进学者,应用前沿药物制剂技术开发新药,构建具有国内一流水平的前沿与高端药物制剂研发技术平台。研发实验室配备了德国基里埃多功能制粒机、高效包衣机、德国Fetta压片机、加拿大Fitzpatrick干法制粒机、美国quadro锤式粉碎机等世界最尖端生产设备。研发中心团队本科及以上学历人员占比 100%,硕士及以上学历占比 80%以上。同时研发中心充足配备的大中小型研发设备,可满足各项目研究开展的硬性需求。目前,团队已经先后完成十多项技术的研究及开发工作,部分研究开发成果已在项目中得到应用,并已申报且获得国家发明专利3项,实用新型专利 15项。赛康制药一直以实干、诚信、专注、创新、人才为经营宗旨,我们期待:驰骋多年身经百战的你;初出茅庐充满干劲的你;寻求转型渴望突破的你;让千里马和伯乐,不再千载难逢;智联招聘,更懂你的价值!赛康的明天,由你创造!公司官网:http://sinocorppharma.com/about-us.html公司总部:广东省广州市天河区天寿路31号江河大厦17楼1701生产基地:广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路
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