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QC主任

1-2万
  • 惠州龙门县
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QCGMP认证仿制药化学药
一、职位描述:
1、 日常工作职责
1.1负责检测中心的资源配置,包括检验员岗位的安排和仪器的配置;
1.2负责建立各项检测中心管理制度并监督实施;
1.3负责检测中心的技术指导工作;
1.4负责审核或者授权审核原辅料、包装材料、中间体、半成品、成品批检验记录并签字;
1.5负责组织审核检测中心的各项SOP;
1.6负责组织检验员参加相关验证小组的各项验证工作;
1.7负责组织完成与检测中心有关的质量文件的起草、修改和报告工作;
1.8负责检查检测中心工作,保证检测中心正常、有序地运行;
1.9确保数据的完整性。
2、GMP体系职责
2.1负责确保实验室OOS/OOT、偏差及涉及到的投诉和退货均得到调查,并有相应的纠正预防措施;
2.2负责审核变更控制文件;
2.3负责审核清洗验证文件、分析方法验证;
2.4负责审核物料年度报告、产品年度报告、纯化水系统年度报告等;
2.5负责审核与其他与检测中心有关的质量文件。
二、职位要求:
1、 药物分析、化学分析、药学等相关专业本科以上学历,6年以上化学药品检验工作经验。
2、 能够熟练使用和维护现代分析仪器。
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工作地点

惠州龙门县广东赛康制药厂有限公司金山工业区祥二路

职位发布者

欧先生/HR

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公司Logo广东赛康制药厂有限公司
广东赛康制药厂有限公司(以下简称“赛康制药”)创始于 2010年,隶属于广东赛康药业有限公司,公司致力于有技术壁垒的仿制药、高端制剂、改良型新药研发和生产的现代化制药企业。“赛康制药”于 2013年开始严格按照欧美 GMP标准建立,具有达到 FDA标准,装备国际一流制药设备的现代化药品生产基地。生产基地位于广东惠州产业转移工业园,占地面积 135亩,总投资约 3.5亿元。目前“赛康制药”主要生产盐酸二甲双胍缓释片等产品。近年来获得行业殊荣不断,先后荣获2020年8月第三批国家药品集中采购,赛康制药系广东唯一一家中标盐酸二甲双胍缓释片企业,将独家专供广东、贵州、湖北、三省医院处方用药;同时“二甲双胍缓释片”被评为广东省名优产品;2021年10月获得了广东省颁发的“高新技术企业”证书;2022年5月广东省人事厅授予“广东省博士工作站点”。截止2020年已获得三个新药批文,预计接下来每年至少获得3个新药证书和生产批文,五年内将以每年不低于50%的增长速度高速前进,5年内产值将达到20亿元,10年内力争实现产值50亿元。公司目前已成立了由北京大学、中国药科大学、沈阳药科大学等知名高校毕业人员组成的高水平研发团队。【团队带头人罗向东】毕业于北京大学、中国药科大学,有 30年的工业药学实践经验,善于新技术与制药工艺应用的探索,精通药物制剂配方和工艺设计,具有较高的行业地位。【首席科学家谢桂阳博士】毕业于北京大学化学院博士学位,曾任职北京医学院教授,擅长中药、化药、生物制药等药物制剂研发,有近30年药品研发及团队管理工作经验。赛康卓越药物研究中心实行更开放、睿智的 Me-Whatever药物研发策略。公司一流的研发理念、条件和环境,已吸引美国 FDA资深科学家欣然回国加盟,为公司注入焕然一新的研发动力。公司联合国家先进学者,应用前沿药物制剂技术开发新药,构建具有国内一流水平的前沿与高端药物制剂研发技术平台。研发实验室配备了德国基里埃多功能制粒机、高效包衣机、德国Fetta压片机、加拿大Fitzpatrick干法制粒机、美国quadro锤式粉碎机等世界最尖端生产设备。研发中心团队本科及以上学历人员占比 100%,硕士及以上学历占比 80%以上。同时研发中心充足配备的大中小型研发设备,可满足各项目研究开展的硬性需求。目前,团队已经先后完成十多项技术的研究及开发工作,部分研究开发成果已在项目中得到应用,并已申报且获得国家发明专利3项,实用新型专利 15项。赛康制药一直以实干、诚信、专注、创新、人才为经营宗旨,我们期待:驰骋多年身经百战的你;初出茅庐充满干劲的你;寻求转型渴望突破的你;让千里马和伯乐,不再千载难逢;智联招聘,更懂你的价值!赛康的明天,由你创造!公司官网:http://sinocorppharma.com/about-us.html公司总部:广东省广州市天河区天寿路31号江河大厦17楼1701生产基地:广东省惠州市龙门县惠州产业转移工业园祥二路
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